El contenido de origen biológico describe la proporción de carbono de ese origen u otro criterio definido. No demuestra degradación, compostabilidad, reciclabilidad, aptitud para contacto alimentario ni baja huella de carbono.
NORMATIVA Y EVIDENCIAS
Centro de regulación, certificación y evidencias
La entrega de evidencias recoge la validación de necesidades, estructura, materiales, procesos y productos, y ofrece una base trazable para revisar el escalado y la implantación en línea.
Alcance de la verificación: Esta página se elaboró con fuentes oficiales disponibles el 18 de julio de 2026. Sirve únicamente como orientación de conocimientos y control de declaraciones para envases de papel alimentarios, de belleza y cuidado personal, farmacéuticos, médicos y especiales. No constituye asesoramiento jurídico, de ensayo o certificación.
Distinguir cinco grupos de conceptos que suelen confundirse.
El objeto de cada declaración debe especificar si se trata de emulsión, película seca, papel recubierto, envase vacío o envase completo lleno, y vincularse con mercado, uso, método, versión y evidencias válidas.
Deben indicarse entorno, tiempo, método, estructura completa del producto, entidad certificadora, alcance del certificado y autorización de uso del distintivo.
Las vías de compostaje industrial, como EN 13432, no acreditan compostaje doméstico. Los certificados de materias primas tampoco cubren automáticamente el envase final.
El producto completo impreso y recubierto debe ensayarse según los métodos y protocolos del mercado de destino. La reciclabilidad técnica no implica recogida en todas las regiones.
La intención de formulación, los documentos de suministro, el análisis preliminar de flúor total, los análisis de PFAS específicos o flúor orgánico y el expediente regulatorio responden a preguntas distintas.
Los PFAS se evalúan en cinco dimensiones paralelas de evidencia, sin una puntuación global de «mayor ausencia de flúor».
Completar una dimensión no sustituye las demás. Antes de publicar «sin PFAS añadidos intencionadamente», deben confirmarse objeto, versión, cobertura de suministro y permisos de publicación.
Comprobar todos los componentes añadidos intencionadamente y los auxiliares de proceso relacionados, indicando objeto y versión de la declaración.
Registrar declaraciones de materias primas principales, documentación pendiente, cambios de proveedores y riesgos de contaminación cruzada.
Indicar método, límite de detección, límite de cuantificación, lote y alcance del análisis. No equiparar flúor total y PFAS.
Registrar por proyecto los análisis de PFAS específicos, flúor orgánico total, flúor orgánico extraíble o precursores.
Emitir conclusiones según jurisdicción, fecha de aplicación, estructura completa, métodos de ensayo y documentación técnica.
Fecha de aplicación: Los límites de PFAS para envases en contacto con alimentos del artículo 5, apartado 5, del Reglamento (UE) 2025/40 se aplican desde el 12 de agosto de 2026. La evaluación de conformidad del proyecto considera la fecha aplicable y el mercado de destino.
Las conclusiones de contacto con alimentos deben vincularse con mercado, uso y estructura completa.
«Emulsión de grado alimentario certificada por la FDA» no es una expresión técnica adecuada. En cualquier mercado deben evaluarse conjuntamente autorización de componentes, uso previsto, tipo de alimento, temperatura, tiempo, peso de recubrimiento, migración, propiedades sensoriales y control de cambios.
Contacto directo o indirecto, tipo de alimento, temperatura, tiempo y uso único o repetido.
Papel, recubrimientos, polímeros, tintas, barnices, adhesivos y capas de sellado.
Regulación, comunicaciones oficiales, FCN, proveedores autorizados, límites de especificación y documentación trazable.
Evaluar según simulantes, condiciones, versión de muestra y método, e identificar riesgos de NIAS.
Lotes, secado y curado, contaminación cruzada y control de cambios de proveedores y formulaciones.
Emitir declaraciones condicionadas únicamente a versiones, estructuras, usos y mercados especificados.
Correspondencia de normas chinas: La estructura real puede estar sujeta simultáneamente a GB 4806.1, 4806.8, 4806.7, 4806.10, 4806.13, 4806.14, 4806.15, GB 9685 y sus normas de métodos correspondientes. La plataforma debe gestionar publicación, entrada en vigor, versiones sustituidas y transición.
Distinguir normas, programas de certificación, distintivos y sistemas locales.
Lo siguiente orienta sobre vías posibles y no representa el estado de certificación de productos BIOTEN. Cada certificado oficial debe vincularse con producto, versión, espesor, color, tinta, adhesivo, número, vigencia y directorio público.
Reciclabilidad en el flujo de papel
Métodos y protocolos CEPI V3 y protocolos de evaluación de 4evergreen o del mercado de destino
Qué puede demostrar Comportamiento de repulpado, cribado y formación de hojas del envase completo en un procedimiento de laboratorio definido.
Qué no puede demostrar Una «certificación CEPI» o la garantía de recogida en todas las regiones.
Compostaje industrial en Europa
Normas y programas EN 13432; Seedling, DIN CERTCO, OK compost INDUSTRIAL y otros programas
Qué puede demostrar Certificación de compostabilidad industrial del producto final específico dentro del alcance del certificado.
Qué no puede demostrar Compostabilidad doméstica, aceptación en recogida municipal o certificados de otras regiones.
Compostaje comercial y doméstico BPI
Normas y programas La vía comercial se basa en ASTM D6400; la doméstica, en NF T 51-800
Qué puede demostrar Estado del producto concreto en el directorio BPI y dentro del alcance de su certificado.
Qué no puede demostrar Que el vaso de papel o envase final quede certificado automáticamente por usar materias primas certificadas.
Vías de compostaje de Australia y Nueva Zelanda
Normas y programas AS 4736: compostaje comercial; AS 5810: compostaje doméstico; sistema de distintivos ABA
Qué puede demostrar Estado del producto dentro del certificado oficial y de la autorización del distintivo.
Qué no puede demostrar Que todos los sistemas locales FOGO o de recogida municipal lo acepten necesariamente.
Contenido de origen biológico
Método ASTM D6866 y otros métodos reconocidos por el programa correspondiente
Qué puede demostrar Proporción de carbono de origen biológico respecto del carbono orgánico total para una muestra claramente delimitada.
Qué no puede demostrar La proporción en masa de origen biológico ni, por inferencia, degradabilidad, reciclabilidad o baja huella de carbono.
Origen de las fibras
Sistema Reglas de cadena de custodia y etiquetado de FSC, PEFC y otros sistemas
Qué puede demostrar Origen de fibras y gestión de la cadena de suministro dentro del alcance del certificado.
Qué no puede demostrar Que el envase sea automáticamente reciclable, compostable, apto para contacto alimentario o de baja huella de carbono.
Los términos de ensayo solo tienen sentido con sus condiciones completas.
El pasaporte de la solución muestra la edición de la norma realmente utilizada en el informe. La ficha de conocimientos incluye otro campo para la edición vigente. Una actualización de norma no convierte un informe antiguo en un ensayo conforme a la nueva edición.
Cobb describe la absorción de agua del papel y cartón durante un tiempo definido. No equivale a impermeabilidad, ausencia de fugas o ausencia de absorción por bordes cortados.
KIT es una clasificación de selección de resistencia a las grasas; no representa el comportamiento real del envase con todas las grasas, temperaturas y duraciones de contacto.
Deben mostrarse temperatura, humedad relativa, orientación, estado de la muestra y versión del método. No equivalen directamente a la vida útil del envase.
La evaluación sensorial debe indicar condiciones de simulación y método. NIAS requiere identificación y evaluación de riesgos; un único ensayo no resuelve todo el análisis.
Se aplica únicamente a materiales, barreras estériles, sistemas de envase y validación de conformado y sellado de dispositivos médicos esterilizados terminalmente; no se extrapola a cajas farmacéuticas ordinarias.
Gestión de versiones: El índice actual incluye ASTM D6866-24a, D6868-21, D8410-22, D3985-24, F1249-25, ISO 11607-1:2019, ISO 11607-2:2019 y Amd 1:2023. Los registros del proyecto relacionan la versión del informe y el alcance confirmado por la entidad.
Accesos oficiales verificados
Los enlaces permiten revisar versiones regulatorias y de métodos. Antes de una publicación formal deben registrarse título del documento, fecha de publicación, fecha de aplicación y próxima revisión.
Regulation (EU) 2025/40 Texto del PPWR y disposiciones sobre PFAS en envases alimentarios EU
Información FDA sobre retirada de agentes antigrasa con PFAS Hechos limitados al uso antigrasa en papel y cartón para envases alimentarios US FDA
Vías FDA para componentes en contacto con alimentos Regulación, FCN, trazabilidad de proveedores y uso previsto US FDA
Comunicación n.º 6 de 2025 de la Comisión Nacional de Salud de China Acceso a publicación y versiones de normas nacionales de seguridad alimentaria CN NHC
CEPI Recyclability Test Method V3 Método de laboratorio para procesos habituales de fábricas de papel; no es una certificación CEPI
BPI Compostability Certification Programas de compostaje comercial y doméstico, normas básicas y revisión de aplicabilidad BPI
Guía de uso del distintivo Seedling Distintivos, certificación y límites de autorización de compostaje industrial EUBP
Preguntas y respuestas oficiales de ABA AS 4736, AS 5810 y límites de aceptación local ABA
ISO 11607-1 Alcance de materiales de envase y barreras estériles para dispositivos médicos esterilizados terminalmente ISO
ISO 11607-2 Alcance de validación de conformado, sellado y montaje ISO
Revisar primero la declaración; después preparar evidencias.
Introduzca el título de producto o mensaje previsto en el verificador de reglas para identificar primero carencias de objeto, mercado, método o certificado y después pasar a revisión manual.