BIOTENの根拠のつながり
DBCは、発明特許によりPHA水性バリアのイノベーションを推進し、材料・加工・実際の包装シーンを結びつけます。 ここでは、許可された発明、材料認証、産業試作および産業協力の記録を集約し、イノベーションの実力を根拠として確認できるようにしています。
要件から用途まで、段階的に確認
01レベルから上まで読むと、各レベルは1問だけ回答します；下位レベルの証拠は、上位レベルを証言しません。 各記録には、何が証明されたか、何が証明されていないかを明記し、元の出所と照合日を添付してください。
- 01なぜ必要か規制や市場は、紙包装にどのような変化を求めていますか？10 件の公開根拠法規6業界参照情報4
- 02メカニズム機能層は紙のどちら側で作用し、何を遮りますか？23 件の公開根拠論文7方法規格3公開登録データベース2企業の公開情報2
- 03原料の規制上の位置付けPHA原料は食品接触に関する規制リストでどのように位置付けられていますか？5 件の公開根拠法規4公開登録データベース
- 04BIOTEN製品の公開根拠BIOTEN製品自体について、どのような認証や試験結果が公開されていますか？7 件の公開根拠公開登録データベース3第三者認証2報告書の一部企業の公開情報
- 05用途検証お客様の製品、設備、使用条件でも成立しますか？候補ルートは要検証 101の候補ルート一つの対象製品から始める
実線：公開された根拠あり点線：根拠はあるが条件の確認が必要破線：まだ実施していない階段図の銅色：BIOTENの機能層（第04段階）
なぜ必要か
規制や市場は、紙包装にどのような変化を求めていますか？
10 件の公開根拠
規則は日付に記載されています：欧州連合PPWRは、2026-08-12から食品が包装中のPFASに接触することを制限し、GB 4806.10-2025 は2026-09-02から実施し、紙コーティング製品の要件を明確にします。 門戸はすべての包装に対して平等に扱われ、誰の売り文句でもありません；本ページでは、いかなるBIOTEN製品についてもPPWR判定を行っていません。
EV-001法規EUの包装・包装廃棄物規則(EU) 2025/40第5条第5項：2026年8月12日以降、PFAS含有量が限度値以上の食品接触包装はEU市場に投入できません。限度値は、標的分析による個々のPFASが25 ppb、標的PFASの合計が250 ppb、ポリマーPFASを含むPFAS総量が50 ppmです。総フッ素が50 mg/kgを超える場合、サプライチェーンは要請に応じて、そのうちPFAS由来と非PFAS由来の量を証明する必要があります。
- 裏付けられたこと
- 欧州連合は食品接触包装におけるPFASに対し、法的効力を有する上市基準を設定しました；フッ素含有防油処理に依存する紙包装は、PFASに依存しない防油およびバリアの路線へ転換する必要があります。
- 裏付けられていないこと
- いかなるBIOTEN材料、塗布紙または製品も本項目項に適合していることを証明しません；市場に投入される包装に対する上限は、完全な包装、対象物リストおよび検査方法に基づいて評価しなければなりません；また、世界共通の「PFAS-free」定義でもありません。
- 対象
- 欧州連合市場向けの食品接触包装
出典を見る法規 · European Parliament and Council of the EU, Regulation (EU) 2025/40 (EUR-Lex) · 2026-10-22に確認
EV-002法規PPWR第6条は、市場に投入される包装のリサイクル可能性を定めています。法令上の例外にも注意が必要です。リサイクルを考慮した設計とA・B・C等級の要件は、2030年1月1日または関連する委任法令の発効から24か月後の遅い方から適用されます。分別収集・選別は2035年から、規模を伴うリサイクルの要件は2035年1月1日または関連する実施法令の発効から5年後の遅い方から適用されます。2038年からは、適用される規定を踏まえA・B等級が必要です。
- 裏付けられたこと
- 紙包装の機能層は、適用されるリサイクル可能性の基準に照らして評価する必要があります。再離解性が機能層の設計上の制約となる可能性があります。
- 裏付けられていないこと
- PHAコーティング紙またはBIOTEN製品がリサイクル可能である、または特定の等級に達することは証明されません；紙ベース包装の具体的な設計リサイクル基準および評価方法は、認可法案で決定されます。
- 対象
- EU市場に投入される包装（適用される規定と例外に従う）
出典を見る 欧州委員会の指針（新しいウィンドウで開く）法規 · European Parliament and Council of the EU, Regulation (EU) 2025/40 (EUR-Lex) · 2026-10-22に確認
EV-003業界参照情報米国ニュージャージー州の S1042/A1421（Protecting Against Forever Chemicals Act）は2026年1月12日で署名されました；Keller and Heckman の解釈によれば、この法律は繊維系食品包装における PFAS の意図的な使用を制限し、禁令および（調理器具）表示要件は2028年1月12日 から有効となり、技術的に不可避な不純物の痕跡は除外されます。
- 裏付けられたこと
- 米国の州レベルで、繊維系食品包装に意図的にPFASを添加することに対する制限が拡大しており、フッ素含有防油紙は代替需要に直面しています。
- 裏付けられていないこと
- 本台帳は法案原文を参照しておりません；BIOTEN製品のいかなるコンプライアンス判定にも該当しません；「意図的に追加」の法的定義は法案に準拠します。
- 対象
- ニュージャージー州で販売されている繊維系食品包装
出典を見る業界参照 · Keller and Heckman LLP (PackagingLaw.com) · 2026-10-22に確認
EV-004法規カリフォルニア州SB 343：CalRecycleによると、リサイクル表示の制限は当初、2026年10月4日より後に製造された製品・包装が対象でした。2026年7月14日、California League of Food Producers v. Bonta事件（No. 3:26-CV-01675）で仮差止命令が出され、SB 343の執行のみが停止しました。期限は訴訟の影響を受ける可能性があります。規定された一つの判定経路では、収集プログラムの対象地域が州人口の60%以上を含み、選別施設が州全体のリサイクルプログラムの60%以上に対応する必要があります。プラスチックまたは繊維中のPFASについては、機能・技術的効果を持つ意図的添加や総有機フッ素で測定した100 ppmの閾値など、別の基準があります。他の判定経路や規定もあり、適用状況の確認が必要です。
- 裏付けられたこと
- カリフォルニア州のリサイクル表示の判定経路には、収集・選別と材料組成に関する基準があります。対象製品と状況に応じ、規則と訴訟の状況を確認する必要があります。
- 裏付けられていないこと
- 差止命令は暫定的なもので、訴訟の最終結果は未確定です。この記録は、特定のBIOTEN塗工紙にカリフォルニア州でリサイクル可能と表示できることを証明しません。
- 対象
- カリフォルニア州で販売され、リサイクル宣言が付いた製品および包装
出典を見る法規 · CalRecycle (official page); Seyfarth Shaw LLP via JD Supra (criteria summary) · 2026-10-22に確認
EV-005法規中国の食品安全国家標準GB 4806.10-2025「食品接触材料および製品用の塗料・塗膜」は、2026年9月2日から施行され、2016年版に代わります。北京市市場監督管理局の公式解説によると、熱飲料用紙コップやハンバーガー包装紙などの内面塗膜の安全要件を明確化し、食品に間接接触する塗膜も対象に含めています。使用可能な基礎原料の種類は105から346に増えています。
- 裏付けられたこと
- 中国の食品接触用紙塗膜は、適用される原料のポジティブリストや移行などの要件を満たす必要があります。機能層の供給者には、原料の識別と追跡、適合性資料が求められます。
- 裏付けられていないこと
- いずれのBIOTEN塗膜や紙製品についても、この規格への適合を証明するものではありません。最終製品はGB 4806.8などの適用規格も併せて満たし、実際の食品と使用条件に基づいて検査する必要があります。
- 対象
- 中国で食品接触に使用される塗料およびコーティング（紙用コーティングを含む）
出典を見る法規 · 国家衛生健康委員会、国家市場監督管理総局（標準）；北京市市場監督管理局（公式解説） · 2026-10-22に確認
EV-006法規商務部等9部門2026年1月4日が共同で発表したグリーン消費推進通知：小売事業者に対し、使い捨てプラスチックショッピングバッグの削減を奨励し、「竹で代替プラスチック」製品を支援し、使い捨てプラスチック製品の使用およびリサイクル状況報告制度を実施し、環境に優しい分解性包装材料の使用を指導し、リサイクル可能な宅配包装の普及を推進します。
- 裏付けられたこと
- 中国の政策は、使い捨てプラスチックの削減と包装のグリーン化を継続的に推進し、紙ベースの代替案に対する需要の背景を提供しています。
- 裏付けられていないこと
- 通知は、紙ベースの遮断コーティングまたはPHAが未命名であることを通知します；いかなるBIOTEN製品に対する政策承認または強制的な採用を構成するものではありません。
- 対象
- 中国の小売、宿泊、宅配などの消費シーンにおける使い捨てプラスチックと包装
出典を見る法規 · 商務部、国家発展改革委員会等9部門（新華網掲載） · 2026-10-22に確認
EV-007法規英国の包装EPR第2年度（2026/27）の参考処理料金（GOV.UK、2025-12-19更新）：紙・板紙の緑／琥珀（基準）／赤の各区分は190／210／250ポンド/トン、繊維基材の複合材料は475／525／630ポンド/トンです。同ページは、これらが計画用の参考値であり、生産者のデータ提出に伴い大きく変わり得ると明記しています。
- 裏付けられたこと
- 材料カテゴリ別に料金を請求し、「紙と段ボールで処理できる構造」と「繊維系複合材料」の間に明らかなコスト差が生じ、再パルプ化で低コーティング負荷の設計に経済的根拠を提供します。
- 裏付けられていないこと
- PHA コーティング紙が英国で「紙と段ボール」に分類され、「繊維基複合材料」ではないことは証明されません；分類は当年の英国規則および RAM の評価に基づいて判定されました；料金はあくまで概略値です。
- 対象
- 英国EPRにおける包装材料のカテゴリと料金
出典を見る法規 · Defra / GOV.UK · 2026-10-22に確認
EV-008業界参照情報米国食品サービス包装協会（FPI）のデータ（Packaging Dive、2026-05-11）：米国では約20%の人口が紙コップの住宅リサイクル経路を所有しています；紙コップを受け取る北米の紙工場は、2024年の40余家から35家まで減少しています。
- 裏付けられたこと
- 紙コップがリサイクルできるかどうかは、製紙工場の受け入れと収集範囲に依存します；紙工場がより受け入れやすいカップの素材構造は、現実的な需要があります。
- 裏付けられていないこと
- いかなるコーティング（PHAを含む）も紙工場により受け入れやすいことは証明されていません；報道では「カバー」の口径が定義されていません。
- 対象
- 米国の紙コップ回収インフラ
出典を見る業界参照 · Foodservice Packaging Institute (reported by Packaging Dive) · 2026-10-22に確認
EV-009業界参照情報エレン・マッカーサー財団が招集し、(RE)SETが運営するPaperFlexアライアンスには、Nestlé、PepsiCo、Colgate、Mars、P&G、Unileverが参加しています。軟質プラスチック包装の紙基材への代替を進め、製品保護、鮮度保持、生産ライン効率の両立を求めています。同財団のプラスチック戦略責任者は、必要な性能、規模、費用を満たす責任ある紙基材の軟包装ソリューションは、まだ存在しないと述べています（Just Food、2026-09-16）。
- 裏付けられたこと
- グローバルブランドは紙ベースの代替品を積極的に模索しており、性能・規模・コストの差を認めています――機能層は完全なパッケージデータで自らを証明しなければなりません。
- 裏付けられていないこと
- BIOTENまたはPHAには該当しません；これらのブランドがいかなる材料の採用または裏付けを行うことを意味するものではありません。
- 対象
- 日用消費財ブランドの紙ベースソフトパッケージ開発
出典を見る業界参照 · Just Food · 2026-10-22に確認
EV-010業界参照情報NestléのNespressoが紙基材のコーヒーカプセルの販売を終了（Packaging Europe、2026-10-14）。同社は、消費者の反応と製品品質の評価に基づき、コーヒーの風味を保持するにはアルミニウムが依然として最適だと説明しています。また、紙基材カプセルはアルミニウムカプセルより持続可能性が高いわけではなく、両者の環境フットプリントは同程度だと述べています。
- 裏付けられたこと
- 紙化は自動的な答えではありません：保護性能が不足していると撤回され、「より環境に優しい」には同一機能のライフサイクル証拠が必要です――これこそが証拠階層を採用する理由です。
- 裏付けられていないこと
- PHAまたはBIOTENには関係ありません；すべての紙ベースカプセルや紙ベースバリアが実行不可能であることを意味するわけではありません。
- 対象
- コーヒーカプセル（紙ベースとアルミ）
出典を見る業界参照 · Packaging Europe · 2026-10-22に確認
メカニズム
機能層は紙のどちら側で作用し、何を遮りますか？
23 件の公開根拠
水系バリアコーティングは、紙表面に形成される連続した膜によって機能します。膜の完全性や折り目・シール部での亀裂の有無が、水・油・水蒸気に対するバリア性能を左右します。ここでは文献、試験方法、登録済みの中国発明特許2件（CN120250392B、CN120925356B。特許権者と法的状態はCNIPAの情報に従います）を収録しています。特許は技術的な構成を記述するものであり、製品性能を示すものではありません。
EV-011論文Lo Faro、Menozzi、Licciardello、Favaによる査読論文（Applied Sciences、2021、11(17):8058）は、PHBVとPCLを紙に塗工した試料を調べています。塗工試料の水蒸気透過率は全体として低下し、生体高分子の乾燥重量に対してPEGを20%加えたPHBVとPCLの塗膜は低い濡れ性を示しました。要旨は、PCL塗工紙の耐油性が原紙より向上したと報告しており、PHBVの耐油性向上については報告していません。
- 裏付けられたこと
- PHBVおよびPCLを用いた紙塗膜の実験室での結果です。観察された効果は試料と配合に依存し、「PHA」という名称だけから耐油性能を導くことはできません。
- 裏付けられていないこと
- 研究対象は実験室で塗工した紙であり、BIOTEN配合、P34HB系または完成包装ではありません。完成品の食品接触適合性、再離解性や堆肥化可能性を証明するものではありません。
- 対象
- 実験室 PHBV、PCL コーティング紙サンプル
出典を見る論文 · MDPI Applied Sciences · 2026-10-22に確認
EV-012方法規格TAPPI T 559cm-22（Kit法）は、主にフッ素含有接着処理紙の表面の油分防止を目的として設計されており、膜状バリアや非フッ素処理紙に使用する場合、その適用性は別途評価する必要があります。
- 裏付けられたこと
- 無フッ素防油は、低表面エネルギーのフッ素含有処理ではなく連続膜の形成に依存しており、評価方法は機構に従って選択する必要があります；単一のキット値だけでは、フッ素フリーコーティングの防油性能を証明するには不十分です。
- 裏付けられていないこと
- 方法の範囲説明は、BIOTEN Kit のデータや防油の結論を一切提供しません。
- 対象
- 紙および段ボールの防油試験方法
出典を見る方法標準 · TAPPI · 2026-10-22に確認
EV-013方法規格2025年3月13日付のCepiの説明によると、リサイクル可能性ラボ試験方法第3版は2025年2月に公開されました。一般的な紙・板紙を再生する通常の製紙工場の主な工程（離解、スクリーン選別、シート形成）を模擬し、浮選脱インキなどの特殊工程は含みません。4evergreenの評価プロトコルと組み合わせて使用できます。
- 裏付けられたこと
- 完成した構造を通常の製紙工場の工程を模擬する方法で試験し、対応する評価プロトコルと併用することで、技術的なリサイクル可能性の評価に役立てられます。表示に必要な要件は対象市場と適用規則によって異なります。
- 裏付けられていないこと
- 実験室の結果は、地域での回収や製紙工場での受入れを証明しません。この資料はBIOTEN塗工紙の再離解試験結果を示していません。
- 対象
- 紙および段ボール包装の実験室におけるリサイクル方法
出典を見る方法標準 · Cepi · 2026-10-22に確認
EV-014方法規格ASTM D6868-21（現行）は、コーティングまたは添加物によりプラスチック/ポリマーを含み、紙等を基材とし、自治体または工業用好気堆肥施設で堆肥化される最終製品に適用されます；BPIはASTM D6400を基礎基準とし、D6868/D8410評価を選択でき、2020年1月1日以降、認証製品に意図的に添加されたフッ素化学物質が含まれず、総フッ素テストが100ppm未満であること、かつ配合技術審査を受けることが条件です。
- 裏付けられたこと
- コーティング紙の可堆肥性は「製品全体+指定施設タイプ」で評価されます；BPI認証を取得することは、そのフッ素含有化学品規則に合格したことを意味します。
- 裏付けられていないこと
- D6868は、市政・工業施設を対象としており、家庭、土壌、海洋環境を外部に推奨しません；プランの説明自体は、BIOTEN製品の認証結論を一切提供していません。
- 対象
- コーティング紙製品の堆肥評価基準およびBPI認証規則
出典を見る方法標準 · ASTM International; Biodegradable Products Institute (BPI) · 2026-10-22に確認
EV-015公開登録データベース中国発明特許CN120250392B「PHA/PVAナノスケール紙基材用バリアエマルション、その調製方法および用途」。出願番号CN202510673202.0、出願日2025-05-23、登録公告日2025-09-09。Google Patentsの書誌情報には、特許権者としてZhongke Lianhua Co ltdおよびDbc New Material Technology Shanghai Co ltdが記載されています（中国語名称は中国国家知識産権局の登録に従います）。
- 裏付けられたこと
- DBC体系は「PHA/PVA ナノエマルションが紙基上にバリアコーティングを形成する」という技術方案について、許可された発明特許を保有しており、公開テキストは閲覧可能です。
- 裏付けられていないこと
- 許可は、いかなるブランド（4108を含む）でも本特許を実施することを意味するものではなく、製品の性能、食品接触用途への適合性、または自由実施を証明するものでもありません；現在の法的状況は国家知的財産局の特許登録簿を基準とします（Googleがマークした「Active」は推定です）。
- 対象
- 発明特許（許可済み）
出典を見る公開登録庫 · China National Intellectual Property Administration (bibliographic data via Google Patents) · 2026-10-22に確認
EV-016公開登録データベース中国発明特許CN120925356B「ポリヒドロキシアルカン酸水系バリアコーティング組成物および用途」。出願番号CN202511467397.X、出願日2025-10-14、登録公告日2025-12-12。Google Patentsの書誌情報には、特許権者としてDbc Group Co ltd、Huantushi Coating Co ltd、Zhongke Lianhua Co ltd、Dbc New Material Technology Shanghai Co ltdが記載されています（中国語名称は中国国家知識産権局の登録に従います）。
- 裏付けられたこと
- DBC体系は、PHAを主要成膜成分とする水系バリアコーティング組成物に対し、許可された発明特許を保有しており、公開テキストは閲覧可能です。
- 裏付けられていないこと
- 許諾は、いかなる銘柄（4108 を含む）でも本特許を実施することを意味するものではなく、製品の性能、食品接触用途への適合性、または自由実施を証明するものでもありません；現在の法的状態は国家知的財産局特許登録簿に準拠します。
- 対象
- 発明特許（許可済み）
出典を見る公開登録庫 · China National Intellectual Property Administration (bibliographic data via Google Patents) · 2026-10-22に確認
EV-017特許に関する企業記載件数、証書、権利者および現在の法的状態は企業の資料に基づく記載であり、独立した確認が必要です。特許は製品の性能や適合性を証明するものではありません。
EV-018企業の公開情報DBCは2026-08-26の公開記事で、パルプモールドについて「一面でバリア、一面で保護、繊維層で減量」という考え方を提案しました。食品接触側の内面にはPHA水系バリアコーティング、外面にはPHA水系クリアコートを用い、繊維機能向上剤を繊維ネットワークに加えます。この3つは、目標製品に応じて個別に選択するか、組み合わせて検証します。記事の自己説明が示すのは材料の配置と開発方向に限られ、食品接触、バリア、強度、減量、最終処理ルートは、正確なSKU、最終BOM、製品全体の試験に基づきます。
- 裏付けられたこと
- BIOTEN機能層の位置と分業の考え方（内部遮断、外部防護、コア強化）を公開で説明しました。
- 裏付けられていないこと
- 性能結果ではありません；減量パーセンテージが示されていません；「減量」は、同一のスラリー、同一金型、同一の作業条件下で、単位製品の乾重量と機能を比較した上で初めて定量化できます。
- 対象
- 紙漿成形製品の三層機能配置（概念）
出典を見る企業開示 · DBC DBC（dbc.cn） · 2026-10-22に確認
MX-01総説水系バリアコーティングの造膜は一連の過程であり、塗工という動作そのものではありません。湿潤塗膜から水が失われるとポリマー粒子が密に充填され、その後、最低造膜温度（MFFT）を超える条件で変形・合一し、分子鎖が相互拡散して初めて連続膜が得られます。分散体の安定剤・界面活性剤系は、粒子の合一の程度や膜の形態を変化させます。連続した欠陥のない膜構造が、バリア性能を得るための前提となります。
- 素材の選定と検証は何を意味しますか
- 材料選定および検証は、乾塗量、紙面実測温度と滞留時間、固形剤および安定剤体系を同一の変数として記録すべきであり、オーブンの設定温度や湿塗量だけを報告してはなりません；成膜ウィンドウは対象塗布ライン上で実測し、バリアテストおよび染色/顕微針孔チェックを用いて、成膜が完了したかどうかを裏付ける必要があります。
- 制限
- 古典的な成膜理論は主に非晶系エマルションに基づいており、半結晶性ポリマー（例：PHA）の粒子融合は溶融挙動によって制御されます（MX-03参照）；文献体系（例：フェニルプロピルエマルション）のデータは、BIOTEN、4108のプロセスパラメータに移植できません。
- 対象
- 材料のカテゴリと機構は、BIOTEN製品の結果ではありません。
Film formation of latex · Materials Science and Engineering: R: Reports 21(3):101-170 (Elsevier) · 1997An overview of polymer latex film formation and properties · Advances in Colloid and Interface Science 86(3):195-267 (Elsevier) · 2000Film Formation Mechanism of Aqueous Polymer Particle Dispersions for Barrier Coating Applications · ACS Applied Materials & Interfaces 17(25):37068-37080 (ACS) · 2025
MX-02論文多孔質紙基上では、分散体が繊維ネットワークに部分的に浸透し、塗料はまず孔の封止と粗さの覆いに使用され、その後連続した表層が形成されます。そのため、遮蔽は乾塗量に応じて非線形に変化します。 針孔は、乾燥過程における気泡や粒子の凝集、または基紙の欠陥から生じることがあり、コーティング自体を貫通して液体や油脂の優先的な通路となります。層状に均一に塗布する際、各層の欠陥は整列しにくく、可視的な針孔を有する多層コーティングでも油抵抗性を保つ可能性があります。
- 素材の選定と検証は何を意味しますか
- 候補材料と現行材料を比較する際は、原紙の空隙率・粗さ、塗工回数、乾燥塗工量をそれぞれ独立して変化させ、紙基材の緻密化や厚みの増加による効果をコーティングの効果と取り違えないようにします。染色によるピンホール検査と製品全体での液体・油の試験により「最小有効乾燥塗工量」を定め、他者の塗工量をそのまま踏襲しないようにします。
- 制限
- 門檻塗量と針孔密度は、具体的な基紙、配合、装置に依存します；文献は機構の方向性のみを支持し、4108の数値は提供していません。
- 対象
- 材料のカテゴリと機構は、BIOTEN製品の結果ではありません。
Barrier properties and heat sealability/failure mechanisms of dispersion-coated paperboard · Packaging Technology and Science 15(4):209-224 (Wiley) · 2002Converting and its effects on barrier properties of coated packaging materials: A review · BioResources 18(4):8707-8738 · 2023Greaseproof paper products: A review emphasizing ecofriendly approaches · BioResources 15(1):1978-2004 · 2020
MX-03公式資料PHAは半結晶性ポリエステルであり、分散体の粒子は室温で乾燥しただけでは通常、自然に合一して緻密な膜を形成できません。初期のPHAラテックス特許には、風乾膜を融点より30℃低い温度で加熱しても中程度の融着しか起こらず、白色・不透明・微多孔構造が残り、塗工紙には熱および／または圧力処理を施して塗膜を融着・接着させる必要があると記載されています。PHBホモポリマーの融点（約180℃）は熱分解温度（約200℃）に近く、加工可能な温度範囲は非常に狭いものです。3HHxや4HBの共重合単位は結晶化度と融点を下げ（PHBHでは3HHxが10 mol%増えるごとに融点が約40℃低下）、この範囲を広げます。細菌が合成したP(3HB-co-4HB)は、組成が異なり互いに非相溶の画分の混合物である場合もあります。
- 素材の選定と検証は何を意味しますか
- 4108類 PHA 水性コーティングの「成膜温度」は、使用する PHA の溶融分布（DSC）と紙面実測熱履歴に基づいて決定し、同時に上限（熱分解、変色/臭、紙板の巻き取りおよび反粘）も示すべきです；共重合組成およびその分布、バッチ間の差異は原料受入に含まれるべきであり、平均的な 4HB/3HHx 含有量だけを見る必要はありません。
- 制限
- 特許事例は性能検証ではなく、文献の数値は具体的な型番またはサンプルに由来します；4108の実際の組成（PHA以外のポリマーや成膜助剤を含むかどうか）は公開されておらず、本項目は材料のカテゴリ機構のみを説明しています。
- 対象
- 材料のカテゴリと機構は、BIOTEN製品の結果ではありません。
US Patent 5,451,456: Latex of poly-beta-hydroxyalkanoates for treating fiber constructs and coating paper (Marchessault, LePoutre, Wrist) · United States Patent and Trademark Office · 1995Poly(3-hydroxybutyrate-co-3-hydroxyhexanoate) (PHBH): Synthesis, properties, and applications - A review · European Polymer Journal 167:111044 (Elsevier) · 2022Comonomer unit composition and thermal properties of poly(3-hydroxybutyrate-co-4-hydroxybutyrate)s biosynthesized by Ralstonia eutropha · Biomacromolecules 2(4):1285-1293 (ACS) · 2001
MX-04論文ヒートシールの品質を主に決めるのは、シール時に界面が到達する最高温度であり、ヒートシールヘッドの設定温度そのものではありません。保持時間は界面を目標温度に到達させ、圧力は両面を密着させるために必要な範囲とし、温度や圧力が高すぎるとシール部が変形します。半結晶性ポリマーのシール開始温度や温度上昇に伴うシール強度は、その融解温度の分布に関係します。板紙は界面への熱到達を遅らせます。水系分散コーティングは比較的低温でシールを開始できますが、測定されるシール力は板紙の層間剝離（繊維破断）に制限されることが多く、主な破壊形態は板紙内部の凝集破壊です。配合中の中和剤なども界面の接着性を変化させます。
- 素材の選定と検証は何を意味しますか
- カップ、ボウル、トレイの封止検証は、封止面の実測温度―時間曲線、圧力および冷却を記録し、PHA の DSC 溶融分布に従ってウィンドウを設定すべきです；単一のピーク力ではなく、失敗モード（繊維の破れ/界面剥離/コーティングの凝集）で判定し、ASTM F88 のストリップ強度は補助としてのみ使用し、全体の漏れと剥離の挙動が判定基準となります。
- 制限
- 界面温度および溶融分布の定量的関係はポリエチレンフィルムから得られ、低温封止データは他の水性分散体から取得されます；PHAは結晶化が遅く、封止の冷却による定形およびその後の強度変化は別途測定する必要があります。
- 対象
- 材料のカテゴリと機構は、BIOTEN製品の結果ではありません。
Heat sealing of semicrystalline polymer films. I. Calculation and measurement of interfacial temperatures: Effect of process variables on seal properties · Journal of Applied Polymer Science 51(1):89-103 (Wiley) · 1994Heat sealing of semicrystalline polymer films. II. Effect of melting distribution on heat-sealing behavior of polyolefins · Journal of Applied Polymer Science 51(1):105-119 (Wiley) · 1994Barrier, converting, and tray-forming properties of paperboard packaging materials coated with waterborne dispersions · Packaging Technology and Science (Wiley) · 2023
MX-05論文PHAのガラス転移温度は室温より低く、結晶化速度も遅いため、成形・造膜後も室温で二次結晶化が続き、保管時間とともに機械的性質が変化します。PHBの圧縮成形試料を室温で2週間保管すると、最大伸びは約40%から10%未満に低下しました。PHBHでも、老化と二次結晶化により結晶化度が上昇し、延性が低下します。適切なアニーリングにより、PHBのその後の老化を大幅に緩和できます。
- 素材の選定と検証は何を意味しますか
- 折痕の耐裂性、巻口/圧痕、熱封剥離および低温衝撃は、「新製」および「想定倉庫条件に基づく配置後」の二つの材料群でそれぞれ測定すべきです（複数の用途の検証計画はすでにこのように配置されています）；乾燥/熟成の熱履歴は、制御可能な工程変数として仕様に記載すべきです。
- 制限
- 数値は PHB のモールドサンプルおよび PHBH 本体材料から取得され、紙面薄層コーティングの老化幅および時間スケールは実際のコーティング上で測定する必要があります。
- 対象
- 材料のカテゴリと機構は、BIOTEN製品の結果ではありません。
Crystallization phenomena in bacterial poly[(R)-3-hydroxybutyrate]: 2. Embrittlement and rejuvenation · Polymer 34(19):4089-4094 (Elsevier) · 1993Poly(3-hydroxybutyrate-co-3-hydroxyhexanoate) (PHBH): Synthesis, properties, and applications - A review · European Polymer Journal 167:111044 (Elsevier) · 2022The chemomechanical properties of microbial polyhydroxyalkanoates · Progress in Polymer Science 38(3-4):536-583 (Elsevier) · 2013
MX-06論文表面層のコーティングは段ボールの裸切断エッジを覆いません：液体は切断面から繊維ネットワークおよび繊維セル腔の側面に沿って流入し、側縫内部の接続部、カップ底部のロールエッジ、ダイカットエッジが典型的な入口です。 たとえ施膠度（HST）が近似していても、繊維壁が厚く、細胞腔圧後も開放性のある紙板の切削エッジは、吸液が顕著に強くなります。これは、切開部で新たに露出した繊維壁と細胞腔が接着剤で保護されていないためです。液体は毛細管ネットワーク内でも、角部のピン刺しやデッドエンドホールの圧力により減速または停止することがあります。 中国のGB 4806.10-2025 第3.3条は、塗料を使用する企業に対し、接合部やエッジ等の包装設計を通じて、塗料に起因するリスクを管理することを求めています。
- 素材の選定と検証は何を意味しますか
- 切辺吸液はまず、紙板（繊維構造、接着剤塗布）と接合部設計（重ね合わせ、薄削り折辺、底部巻き辺）の作業です；コーティング候補は、切辺の性能が劣化しないよう求められるだけです。 比較する際は、紙板のロットを固定し、対象のホットドリンクまたは液体で切り込み液を吸収し、全体のカップの漏れ点位置を特定します。
- 制限
- 文献テストの対象は高施膠紙板とモデル孔ネットワークです；具体的なカップ形状、接合方式、液体温度下での吸液量は実際のカップで測定する必要があります。
- 対象
- 材料のカテゴリと機構は、BIOTEN製品の結果ではありません。
Impact of fiber structure on edge-wicking of highly-sized paperboard · TAPPI Journal 17(8):437 · 2018Edge-wicking: Micro-fluidics of two-dimensional liquid penetration into porous structures · Nordic Pulp & Paper Research Journal 27(2):403-408 · 2012GB 4806.10-2025 食品安全国家標準 食品接触材料および製品用塗料およびコーティング（第3.3条；表2脚注b；付録A表A.1第5項目）·国家衛生健康委員会、国家市場監督管理総局·2025
MX-07総説コーティングされた紙板は、圧痕、折りたたみ、成形の過程で局所的に伸張され、ひずみがコーティングの劣化ひずみを超えると針孔や亀裂が生じます。研究により、異なる圧痕工具群では、塗膜表面に針孔が出現し、最も深い欠陥は紙機の方向に沿って分布することが多く、実測で油耐性低下と関連しています。たとえ平張時に酸素抵抗、湿気防止、または油耐性が良好であっても、変換後の遮断は依然として顕著に低下します。 パレットフランジの漏れ防止封止は封止圧力に敏感であり、封止可能な圧痕深さの上限が存在します。
- 素材の選定と検証は何を意味しますか
- 受入れは、変換後の試料に対して実施すべきです。折りたたみ後または成形後に、バリアと染色浸透を測定し、紙目の縦横方向をそれぞれ採取します。カップ、ボウル、トレイの漏液位置決めは、まず側縫いのステップ、底部のロール加工、巻き口および圧痕角を確認し、平張データは一次篩にのみ使用します。
- 制限
- データは他のバイオベースまたは分散コーティングおよび特定のツールから取得されます；PHAコーティングの破壊ひずみおよびその老化後の変化は実測が必要です（MX-05参照）。
- 対象
- 材料のカテゴリと機構は、BIOTEN製品の結果ではありません。
Converting and its effects on barrier properties of coated packaging materials: A review · BioResources 18(4):8707-8738 · 2023Investigating the Convertibility and Barrier Performance of a Novel Suberin Dispersion Coating During the Paperboard Creasing Process · Packaging Technology and Science (Wiley) · 2024Leakproof Heat Sealing of Paperboard Trays - Effect of Sealing Pressure and Crease Geometry · BioResources 10(4):6906-6916 · 2015
MX-08標準油脂の貫通は、非極性液体が孔隙や欠陥の毛細管を流れることです。 Lucas–Washburn の機構に従い、液体は孔壁における接触角が 90° より大きいか、孔径が極めて小さい場合、浸透を阻止できます。フッ素含有処理は繊維表面を低減することで油を抑制し、連続膜を形成しません。一方、高度パルプ/羊皮化致密紙および連続ポリマー膜は閉鎖通路に依存します。 TAPPI T 559（Kit）は、ヒマシ油‐トルエン‐正ヘプタン系試液を室温で 15秒滞留し、主にフッ素含有表面処理設計であり、膜状バリアや非フッ素系に使用する際には適合性を事前に評価する必要があります；長時間・高温、および折り目部の実際の劣化は、全体試験または長期油脂浸透試験（文献中の ASTM F119 など）で判定します。
- 素材の選定と検証は何を意味しますか
- フッ素フリー PHA コーティングの防油検証順序は、平張キットの初期スクリーニングが適切です。 へ 折後または成形後のサンプル へ 対象食品、温度および時間における全体の漏れは、Kit等級ではなく割引後の実際の漏れを放行基準とします（プラットフォームの多数の検証計画と一致します）。
- 制限
- Kit と長時間浸透油の間には汎用的な換算がなく、文献中の長時間試験は主に他のコーティング体系を対象としています。
- 対象
- 材料のカテゴリと機構は、BIOTEN製品の結果ではありません。
TAPPI T 559 cm-22 Grease resistance test for paper and paperboard (Kit test; scope) · TAPPI · 2022Greaseproof paper products: A review emphasizing ecofriendly approaches · BioResources 15(1):1978-2004 · 2020Converting and its effects on barrier properties of coated packaging materials: A review · BioResources 18(4):8707-8738 · 2023
MX-09総説液体の水の吸収と水蒸気透過は、異なる物質移動過程です。内添サイズ剤（AKD、ASA、ロジン）は耐水性を高めますが、耐油性はほとんど付与しません。デンプン、キトサン、アルギン酸塩などのコーティングは耐油性を示す一方、未改質では耐湿性が低く、各バリア性能を個別に評価する必要があります。Cobb法（ISO 535）は規定時間内に片面が吸収する水の量を測定します。2023年版では、坪量50 g/m²未満の紙やエンボス紙は適用対象外とされ、高吸水性の紙にはISO 8787が適しています。水蒸気透過率は規定の温湿度条件における定常透過を表します。ISO 2528のカップ法は、透過率1 g/(m²·d)未満または厚さ3 mm超の材料への使用を推奨しておらず、折り目を付けた試験片の附属書も設けています。TAPPI T 464は37.8℃、片側90% RHで測定するため、条件が異なる結果は直接比較できません。
- 素材の選定と検証は何を意味しますか
- 各アプリケーションは、故障通路に従って方法を選択します：液体または凝露は Cobb と全体の液体、棚の防湿は規定された温湿度下の WVTR（折り目サンプルを含む）と全体の重量増加を確認し、低定量の包装紙は適用方法に変更します；報告書には温湿度条件と試料の状態を明記しなければなりません。
- 制限
- 標準概要は方法の範囲のみを定義し、紙ベースまたはPHAコーティングの数値は提供しません。
- 対象
- 材料のカテゴリと機構は、BIOTEN製品の結果ではありません。
Per- and polyfluoroalkyl substances and their alternatives in paper food packaging · Comprehensive Reviews in Food Science and Food Safety 20(3):2596-2625 (Wiley) · 2021ISO 535:2023 Paper and board - Determination of water absorptiveness - Cobb method (scope) · ISO · 2023ISO 2528:2017 Sheet materials - Determination of water vapour transmission rate (WVTR) - Gravimetric (dish) method (scope) · ISO · 2017
MX-10標準フッ素含有防油剤は表面処理により紙表面を低減し、油や水の除去を実現し、連続膜を形成しないため、孔隙が開いていても油を抑制できます。フッ素フリーのルートは、主に物理的致密化（高度なパルプ、羊皮化）または連続膜の形成による孔隙（多糖、PVOH、水性分散体、生分解性ポリエステル等）に依存しており、その効果は針穴やひび割れがないことに依存します。 規制背景：FDAは 2024 年 2 月に、PFAS を含む防油剤が米国市場への販売を停止したことを発表し、また 2025 年 1 月に 35 項目に関連する FCN が効力を失わないことを確認した。欧州連合の PPWR は、食品接触包装において閾値を超える PFAS に対して制限を設けている。BPI の認証要件は、フッ化物を意図的に添加せず、総フッ素が 100 ppm ppm 未満であることを要求する。
- 素材の選定と検証は何を意味しますか
- 「無フッ素」は、配合宣言として総フッ素（必要に応じて有機フッ素を区別）を付加し、紙、コーティング、インクおよび接着剤をカバーすべきです；PHA連続膜がフッ素不使用防油機構として成立する前提は、MX-02およびMX-07で述べられた欠陥管理です。
- 制限
- PPWR の閾値および検出方法は、条例原文および委員会ガイドラインに準拠し、本項目では具体的な上限値は記載していません；監督状態は、記載された出所日付を基準とします。
- 対象
- 材料のカテゴリと機構は、BIOTEN製品の結果ではありません。
TAPPI T 559 cm-22 Grease resistance test for paper and paperboard (Kit test; scope) · TAPPI · 2022Greaseproof paper products: A review emphasizing ecofriendly approaches · BioResources 15(1):1978-2004 · 2020Per- and polyfluoroalkyl substances and their alternatives in paper food packaging · Comprehensive Reviews in Food Science and Food Safety 20(3):2596-2625 (Wiley) · 2021
MX-11総説再離解性の判定では、標準的な離解によって繊維を十分に分散できること（限度を超える未離解片が残らないこと）と、回収収率が十分に高いことの両方を満たす必要があります。再生工場の工程は繊維の回収を目的とし、水中に分散した接着剤粒子、鉱物、コーティング成分はスクリーン処理、除じん、浮選、または排水とともに除去されます。一部の粘着異物はスクリーンで除去できますが、変形しやすいものの多くは工業用スクリーンのスリットを通過し、工程温度が高いと粘着異物は軟化します。水系バリアコーティングは新たな潜在的粘着異物源に挙げられ、一部の共重合体成分は粘着異物に分類されます。公表された水系バリアコーティングの再離解研究では、収率は約80%から100%近くと報告されています。Cepi V3は通常の再生工場の離解、スクリーン処理、成形を実験室で模擬する方法であり（浮選脱インキは含みません）、評価プロトコルと併用する必要があります。
- 素材の選定と検証は何を意味しますか
- 再離解に関する訴求は、製品全体（紙＋PHAコーティング＋インキ・接着剤＋食品残留物）を対象にCepi V3やPTSなどの方法で測定し、未離解片、スクリーン粕、粘着異物、収率を報告する必要があります。また、工場に近い温度で塗膜片の粘着性を確認します。実験室での合格は、その地域での回収や工場での受け入れを意味しません。
- 制限
- 総説における収率は他の水性コーティング系から得られ、PHAは含まれていません；PHA 破片の粉砕温度下での粘性については、まだ公開データがありません。
- 対象
- 材料のカテゴリと機構は、BIOTEN製品の結果ではありません。
Repulpability and biodegradability of paper-based packaging products with water-borne barrier coatings: A review · BioResources 21(4) · 2026Stickies in recovered paper fiber suspensions: A tutorial review · BioResources 21(3):8932-8999 · 2026Cepi Recyclability Laboratory Test Method Version 3 · Cepi · 2025
MX-12標準工業用堆肥は、制御された好熱環境（約 60℃）です：ASTM D6868 は、ポリマーをコーティングまたは接着剤として使用し、全体が熱を好む都市・工業施設において好気性堆肥として設計された製品であり、全体の崩壊と固有の生分解を求め、堆肥を損なわずに植物の成長を支えます。 家庭堆肥プラン（例：TÜV AUSTRIA OK compost HOME）は、20–30℃ において、12 月以内に 90% の生分解を達成し、6 月以内に崩壊を完了することを求め、かつこの証明書は土壌または水体の分解主張に使用できません。 自然環境はさらに不利です：多数のバイオプラスチックおよびその共混物は土壌および水中でISO/ASTMの生分解要件を満たしていません；PHBHHxの農業土壌における分解速度は、10℃の変化ごとに約2–5の倍の差があります；PHAの海洋における平均分解速度は約0.04–0.09mg·d−¹·cm−²であり、厚品には数。
- 素材の選定と検証は何を意味しますか
- 分解または堆肥の主張は、環境（産業/家庭/土壌/海洋）や完全な製品および基準を明確に記載し、個別に証拠を取得しなければなりません；産業堆肥の証明書は家庭、土壌、または海洋に外付けることはできません。残留土の適用には、対象土壌の温湿度条件下での全体的な証拠が必要です。
- 制限
- 海洋および土壌の速度は文献中の材料と条件に基づいており、紙ベースの薄層コーティングを意味するものではありません；本項目はBIOTEN証明書を評価しません。
- 対象
- 材料のカテゴリと機構は、BIOTEN製品の結果ではありません。
ASTM D6868-21 Standard Specification for Labeling of End Items that Incorporate Plastics and Polymers as Coatings or Additives with Paper and Other Substrates Designed to be Aerobically Composted in Municipal or Industrial Facilities (scope) · ASTM International · 2021TÜV AUSTRIA OK compost HOME - Initial acceptance tests (Doc Ref OK02-e, Edition D) · TÜV AUSTRIA Belgium · 2012Biodegradable Plastic Blends Create New Possibilities for End-of-Life Management of Plastics but They Are Not a Panacea for Plastic Pollution · Environmental Science & Technology 52(18):10441-10452 (ACS) · 2018
MX-13論文PHAの生分解は、微生物の細胞外酵素が材料表面に作用することから始まるため、速度は単位表面積当たりで表されることが多く、結晶化度や共重合組成の影響を受けます。P(3HB-co-4HB)フィルムでは、4HB比率が高くなるとPHBデポリメラーゼによる侵食速度は低下し、リパーゼによる侵食速度は上昇します。細片化や肉眼で見えなくなることは、微生物による無機化を意味しません。コーティング単独の分解挙動も、紙を主体とする包装全体とは異なる場合があります。
- 素材の選定と検証は何を意味しますか
- 分解証拠はCO2または酸素消費の鉱化を終点とし、完全な部品とロックされたBOMでサンプリングし、必要に応じて紙繊維とコーティングをそれぞれ帰属させるべきです；薄いコーティングの結果は厚い製品に外注できず、逆も同様です。
- 制限
- 酵素侵食データは、高 4HB 含有量（64–100mol%）フィルムの体外試験から取得されており、環境中の紙ベースコーティングを直接示すものではありません。
- 対象
- 材料のカテゴリと機構は、BIOTEN製品の結果ではありません。
Microbial synthesis and properties of poly(3-hydroxybutyrate-co-4-hydroxybutyrate) in Comamonas acidovorans · International Journal of Biological Macromolecules 16(2):99-104 (Elsevier) · 1994The rate of biodegradation of PHA bioplastics in the marine environment: A meta-study · Marine Pollution Bulletin 142:15-24 (Elsevier) · 2019Repulpability and biodegradability of paper-based packaging products with water-borne barrier coatings: A review · BioResources 21(4) · 2026
MX-14総説紙板の挺度は定量的に非線形であり、理想的な均一で等方性かつ密度が変わらない材料に対して、挺度は単位面積質量の3乗に比例します（実際の紙のフィッティング指数は 3 よりやや低い）。定量的に 10% を低下させる際にも挺度を維持し、弾性係数は約 37% 上げる必要があります。 1平方メートルあたり数グラムのバリアコーティングは曲げ挺度への寄与が限定的であるため、「減量」は同一の幾何学・同一機能（挺度、握持変形、頂圧、シール、合格率）の基準の下でのみ比較できる；ISO 18602 は包装機能の保持を前提として重量/体積の最適化を評価し、米国FTCのグリーンガイドラインは減量主張に範囲と比較基準を明記することを求めている。
- 素材の選定と検証は何を意味しますか
- 『一芯減量』は、千単位の合格製品の総材料（紙+コーティング+損耗）を同一機能下で現行構造と比較し、同時に挺度、握持変形またはトップ圧を報告すべきである；新聞紙の定量低下のみ、または無塗装紙との比較だけでは減量主張を支持できず、減量と炭素削減はそれぞれ証明しなければならない。
- 制限
- 三乗関係は理想的な材料の近似です；多層板は層間構造（例えば表面層の高弾性率）によって結果を変えることができ、実測を基準とする必要があります。
- 対象
- 材料のカテゴリと機構は、BIOTEN製品の結果ではありません。
Prospects for Maintaining Strength of Paper and Paperboard Products While Using Less Forest Resources: A Review · BioResources 9(1):1634-1763 · 2014ISO 18602:2013 Packaging and the environment - Optimization of the packaging system (abstract) · ISO · 201316 CFR 260.17 Source reduction claims (FTC Green Guides; CFR 2025 edition) · U.S. Federal Trade Commission / U.S. Government Publishing Office · 2025
MX-15論文移動は、移動物がポリマー内で拡散し、ポリマーと食品間での分配によって共同で決定され、したがって規制は「食品タイプ」に従って 掛ける 「使用条件」は、所定の食品擬似物、試験温度、時間を定めます（例えば21 CFR 176.170では、アルコール含有飲料に8%または50%エタノール、油脂含有食品にヘプタンを用い、ホット充填、冷蔵、冷凍、容器内での再加熱などの条件に分類しています）。具体的な許可の範囲もこれによって区切られます。中国のGB 4806.10-2025附属書A第5項（P34HB）は、エタノールを含む食品への接触を禁止し、使用温度を100℃以下としています。米国のFCN 2368は使用条件B〜Hに限定され、エタノール含量15%超の食品、乳児用調製乳、母乳を除外しています。GB 4806.10-2025は乳幼児専用コーティングについて、実際の表面積・体積比で換算した総移行量の限度値を60 mg/kg以下とする規定も設けています。
- 素材の選定と検証は何を意味しますか
- 各アプリケーションは、まず最も厳しい食品の種類、温度、使用時間を確定し、使用する原料の項目がカバーされているかを確認します；中米条件は個別に判断し、相互に置き換えることはできません；配合の他の成分（分散剤、助剤、その他のポリマー）はそれぞれ項目または許可が必要です。
- 制限
- 本項目は許諾の境界を説明し、BIOTEN 4108が上記項目に該当するかどうかを判断しません；項目の適用は適合性声明および検査に準じます。
- 対象
- 材料のカテゴリと機構は、BIOTEN製品の結果ではありません。
Evaluation of migration models that might be used in support of regulations for food-contact plastics · Food Additives & Contaminants 22(1):73-90 (Taylor & Francis) · 200521 CFR 176.170 Components of paper and paperboard in contact with aqueous and fatty foods (Tables 1-2; CFR 2025 edition) · U.S. Food and Drug Administration / U.S. Government Publishing Office · 2025Inventory of Effective Food Contact Substance Notifications: FCN No. 2368 (Beijing PhaBuilder Biotechnology; PHB/P(3HB-co-4HB), 4HB up to 16 wt%; Conditions of Use B-H) · U.S. Food and Drug Administration · 2024
原料の規制上の位置付け
PHA原料は食品接触に関する規制リストでどのように位置付けられていますか？
5 件の公開根拠
原料がリストに収載されていることは、食品接触適合の出発点にすぎません。GB 4806.10-2025の附属書A、表A.1、第5項はP34HB（CAS 125495-90-1）のみに対応し、エタノールを含む食品に接触しないこと、100℃以下であることが条件です。FDA FCN 2368は、その届出製造者とその顧客にのみ有効です。原料の収載は、BIOTENの配合や製品の適合を意味せず、BIOTENの配合でどの原料が使われているかを示すものでもありません。
EV-019法規GB 4806.10-2025の表A.1第5項：(3R)-3-ヒドロキシ酪酸と4-ヒドロキシ酪酸の共重合体（CAS 125495-90-1）。最大使用量は「製造上の必要に応じて適量使用」、SML(T)は5 mg/kg（1,4-ブタンジオールとして、グループ番号30）で、その他の要件は「エタノールを含む食品との接触に使用してはならない。使用温度は100℃を超えてはならない」です。同規格は2025-09-02公開、2026-09-02施行です。
- 裏付けられたこと
- P34HB この具体的な PHA 原料は、中国食品接触塗料の正面リストにおいて条件付きで許可されています：エタノールを含む食品に接触せず、使用温度は100℃以下で、かつグループ移行の限度に制限されます。
- 裏付けられていないこと
- 原料項目≠ BIOTEN配合または製品の適合性：PHAは材料ファミリーであり、項目は適切なCASの共重合体のみを対象としています；配合中のその他の原料、助剤、残留物および最終製品の移行は別途満たす必要があります；エタノールを含む食品および100℃を超える用途は本項目ではサポートされません。
- 対象
- 塗料/コーティング用基礎原料 P34HB（CAS 125495-90-1）
出典を見る法規 · 国家衛生健康委員会、国家市場監督管理総局 · 2026-10-22に確認
EV-020公開登録データベース米国FDAの有効な食品接触物質届出FCN 2368（2024-07-30発効）：届出者・製造者はBeijing PhaBuilder Biotechnology Co., Ltd.（北京微构工场）です。対象物質は(3R)-3-ヒドロキシ酪酸と4-ヒドロキシ酪酸の共重合体（CAS 125495-90-1）、および(3R)-3-ヒドロキシ酪酸のホモポリマー（CAS 29435-48-1）です。4HB単位は16 wt%以下、エタノール含量15%超を除くすべての食品タイプに接触可能で、使用条件はB〜Hです。乳児用調製乳と母乳には使用できません。このFCNは、記載された製造者とその顧客にのみ有効です。
- 裏付けられたこと
- 米国は、この特定の製造業者の PHB/P34HB 原料に対し、列挙された条件下で有効な食品接触許可を有し、原料レベルのコンプライアンスの出発点として利用できる。
- 裏付けられていないこと
- 原料の収載 ≠ BIOTENの配合・製品の適合。このFCNの対象は、当該届出者が製造する記載物質とその顧客に限られます。配合中の他の成分には、それぞれ使用を認める根拠が必要です。使用条件A（高温殺菌）、I（放射線照射）、J（250℉超での調理）、およびエタノール含量15%超の食品は対象外です。これを根拠として「FDA認証」や「FDAがBIOTENを承認」と記載することはできません。
- 対象
- PhaBuilderが製造するPHB/P34HBの食品接触物質
出典を見る公開登録庫 · U.S. FDA, Inventory of Effective Food Contact Substance Notifications · 2026-10-22に確認
EV-021法規FDA の説明：食品接触材料の法的地位は、それを構成する各物質の規制上の地位（識別、規格および使用制限）に依存します。考えられる手段としては、21CFR 食品添加物規制、事前承認、GRAS、TOR免除および有効なFCNが含まれます；FCNは報告製造者専有であり、その製造者から物質を取得しなければ引用できません。
- 裏付けられたこと
- 米国のコンプライアンスは配合ごとに成分別に構築されています；単一原料のFCNは全体のコーティング配合を表すことはできません。
- 裏付けられていないこと
- BIOTEN配合の成分分類に関するコンプライアンス結論は一切提供いたしません。
- 対象
- 米国における食品接触材料の規制上の地位判断方法
出典を見る法規 · U.S. FDA · 2026-10-22に確認
EV-022法規欧州委員会の説明によると、規則(EC) 1935/2004はすべての食品接触材料に安全性と不活性に関する一般原則を定め、(EC) 2023/2006は適正製造規範を規定しています。EUの個別措置は、プラスチック（(EU) 10/2011）、陶磁器、再生セルロースフィルム、再生プラスチック、アクティブ・インテリジェント材料を対象とします。EUの個別措置がない場合、加盟国は国内規定を維持または制定できます。
- 裏付けられたこと
- 欧州連合において、紙ベースコーティング包装の食品接触用途への適合性は、枠組み規則と適用される特別または加盟国の規定から構成されており、構造に基づいて判断しなければなりません。
- 裏付けられていないこと
- BIOTENのいかなる構造についても、EUのコンプライアンス結論は提供しません；10/2011が特定のコーティングに適合するかどうかは、構造に基づいて判断しなければなりません。
- 対象
- 欧州連合の食品接触材料規制枠組み
出典を見る法規 · European Commission (DG SANTE) · 2026-10-22に確認
EV-023法規欧州委員会の「一次性プラスチック製品ガイドライン」（2021/C 216/01）：工業的に培養・発酵された生合成されたポリマー（例：ポリヒドロキシ脂肪酸エステル PHA）は「天然ポリマー」には該当しません；防水または防油のために紙・段ボール表面にプラスチックコーティングまたは裏地を施した使い捨て製品は、一部がプラスチックで製造されたものとみなされ、指令の対象となります；プラスチック層を有する紙コップ自体は無プラスチックではありません。
- 裏付けられたこと
- 欧州連合（EU）の文脈において、PHA コーティング紙コップや紙製弁当箱などの一次使用製品は「一部がプラスチックでできている」一次使用プラスチック製品に該当します――これは、プラットフォームが「無プラスチック/plastic-free」と言わない直接的な根拠です。
- 裏付けられていないこと
- ガイドラインは委員会の解釈文書であり、最終的には指令、加盟国転換法および裁判所の解釈に準じます；それはリサイクルや堆肥化などの各経路が必要とする証拠に影響を与えません。
- 対象
- EU市場向けの一次使用紙ベース製品（PHAコーティングを含む）
出典を見る法規 · European Commission (EUR-Lex 52021XC0607(03)) · 2026-10-22に確認
BIOTEN製品の公開根拠
BIOTEN製品自体について、どのような認証や試験結果が公開されていますか？
7 件の公開根拠
包装を選ぶならバリア性能に注目し、BIOTENを。選択の根拠は確認できる必要があります。この階層ではBIOTENコーティング自体に関する公開記録のみを掲載し、各項目に対象、日付、公開者を明記しています。BPI、DIN CERTCO、ABAで登録されているのはコーティング部材または材料であり、紙コップ、紙袋、紙箱ではありません。BPIの証明書自体も、完成品の堆肥化に関する表示には使用できないことを明記しています。
EV-025公開登録データベースBPI公式認証製品ディレクトリ（2026-10-22時点）は、DBC New Materials Technology (Shanghai) Co., Ltd.名義の「Bioten™ PHA Barrier Coating」を11件掲載しています。SKUは1033、1030、1040、6130、6140、6150、7130、7140、4110、4109、4108、分類はComponents / Coatings、色・印刷状態はWhite, Unprinted（白色・未印刷）です。商業的堆肥化欄には「100% usage, 3.46 mm max thickness」（使用率100%、最大厚さ3.46 mm）、Home Certified欄には家庭用認証アイコン、家庭用欄には「100% usage, 1.97 mm max thickness」（使用率100%、最大厚さ1.97 mm）と表示されています。
- 裏付けられたこと
- 4108を含む11のBIOTENコーティングSKUは「コンポーネント/コーティング」としてBPI認証カタログに掲載され、家庭認証マークが付与されます；誰でも認証機関の公式カタログでご自身で確認できます。
- 裏付けられていないこと
- 部材・コーティングの収載は、完成品である紙コップ、紙袋、紙箱の認証ではありません。完成品には、その構造、インキ、厚さ、製造拠点に応じた別個の認証が必要です。ディレクトリの最大厚さは認証試験の適用範囲であり、推奨塗工量ではありません。食品接触、再離解、土壌・海洋での分解を証明するものでもありません。米国カリフォルニア州で完成品に「home compostable」と表示するには、OK compost HOME認証が必要です（カリフォルニア州公共資源法§42357）。
- 対象
- Bioten™ PHA Barrier Coating（コンポーネント/コーティング、白色、未印刷）
出典を見る公開登録庫 · Biodegradable Products Institute (BPI) · 2026-10-22に確認
EV-026第三者認証DBCの2026-02-24公開記事に添付されたBPI証明書画像：Certificate of Commercial Compostability for Components & Ingredients（部材・成分の商業的堆肥化適性証明書）。ASTM D6400およびBPI商業的堆肥化認証スキーム2.5.2に基づきます。対象はBarrier Coating（最大使用率100%、最大厚さ3.46 mm）、分類はComponents – Coatingsです。証明書番号10530215-1、発行日2026-02-10、有効期限2029-01-31。証明書は、認証が部材・成分のみを対象とし、完成品の商業的堆肥化の表示には用いることができず、これらの部材を用いて他の製品を作る場合は別途BPI認証を取得する必要があると明記しています。掲載当時の出典に基づく記録です。現行製品の性能、認証、供給状況や実証結果は、対象製品の最新資料でご確認ください。
- 裏付けられたこと
- BPIはBIOTENコーティングコンポーネントに対し、商業堆肥コンポーネント証明書を発行し、証明書自体に「コンポーネント≠ 完成品」と記載しています。
- 裏付けられていないこと
- 証明書本文は企業公開画像にのみ掲載されています；カタログは証明書番号と一致する列名番号（#10530215）を確認でき、発行および有効期限はBPIに準拠します；いかなる完成品も対象としません。
- 対象
- Bioten™ PHA Barrier Coating（コンポーネント/成分）
出典を見る第三者認証 · Biodegradable Products Institute (BPI) · 2026-10-22に確認
EV-027第三者認証BPI 公開認証規則に従い、BPI 認証を受けた製品は、意図的に添加されたフッ素含有化学品を含まず、総フッ素試験が 100ppm 未満であり、配合技術審査を経る必要があります；BPI の部品証明書には、認証コーティングが意図的に添加された有機フッ素化学品（加工助剤を含む）を含まないこと、総有機フッ素濃度が 100 ppm を超えないことをスクリーニングすることが明記されています。 BPI カタログに記載された Bioten™ PHA Barrier Coating コンポーネントは、本規則の下で認証されています。
- 裏付けられたこと
- 「BIOTENコーティングコンポーネントにフッ素含有化学物質を意図的に添加しない」は、第三者（BPI規則+ディレクトリ名）に裏付けられており、PFAS規制の傾向に対するコンポーネントレベルの証拠として利用できます。
- 裏付けられていないこと
- 部材段階の評価は完成品の評価と同じではありません。紙、インキ、接着剤、加工によってフッ素が持ち込まれる可能性があります。総フッ素または総有機フッ素のスクリーニングは、PPWR第5条第5項が求める標的PFAS分析と同一ではなく、カリフォルニア州や各州法への適合を意味するものでもありません。完成品は対象市場に応じて試験する必要があります。
- 対象
- BPI認証のBioten™ PHAバリアコーティングコンポーネント
出典を見る第三者認証 · Biodegradable Products Institute (BPI) · 2026-10-22に確認
EV-028公開登録データベースDIN CERTCO（TÜV Rheinland）の証明書データベースには、DBC New Materials Technology (Shanghai) Co., Ltd.を保有者とする「Bioten™ PHA Barrier Coating」の登録が3件あり、いずれも2031-11-30まで有効です。7W0822：堆肥化可能な材料、工業的堆肥化可能材料認証スキーム2023-07、DIN EN 13432、ASTM D6400、ISO 18606、ISO 17088、DIN EN 14995に基づき、表示は「Compostability Mark」、最大厚さ3.46 mm。9K0327：工業的堆肥化用の堆肥化可能材料、DIN-Geprüft、AS 4736:2006などに基づき、無着色・未印刷、最大厚さ3.46 mm。9R0104：家庭・庭での堆肥化用の堆肥化可能材料、NF T51-800:2015に基づき、DIN-Geprüft Homecompostable、無着色・未印刷、最大厚さ1.97 mm。
- 裏付けられたこと
- BIOTENコーティングは「材料」としてドイツの認証機関で産業・家庭用堆肥登録を取得し、DIN CERTCOの公開登録簿で確認できます。
- 裏付けられていないこと
- 対象は材料であり、ナンバープレートは記載されておらず、塗布紙や製品ではありません；「4108がDIN CERTCO認証を取得」と記載するには、証明書保有者がカバー範囲を確認する必要があります；家庭用堆肥認証は土壌や海洋の分解と同等ではありません；食品接触は関与しません。
- 対象
- Bioten™ PHA バリアコーティング（材料）
出典を見る公開登録庫 · DIN CERTCO (TÜV Rheinland) · 2026-10-22に確認
EV-029公開登録データベースオーストララシア・バイオプラスチック協会（ABA）の認証ディレクトリには、DBC New Materials Technology (Shanghai) Co., Ltd.のABAM 10658（AS 4736、商業的堆肥化）とABAM 20508（AS 5810、家庭用コンポストでの堆肥化）が掲載されています。対象はいずれも「Bioten™ PHA Barrier Coating (unprinted/uncoloured/uncoated)」で、最大厚さはそれぞれ3.46 mm、1.97 mm、有効期限は2027-01-20です（企業が公開した証明書画像では、有効期間は2026-01-21から2027-01-20と表示されています）。
- 裏付けられたこと
- BIOTENコーティング材料は、オーストラリア・ニュージーランド認証体系の下で商業用および家庭用堆肥適合証明書を取得しており、ABA名録で確認できます。
- 裏付けられていないこと
- 対象は完成品ではなく材料であり、銘柄は記載されていません；証明書2027-01-20は期限切れとなり、更新の再確認が必要です；AS 5810家庭堆肥は土壌や海洋の分解と同等ではありません。
- 対象
- Bioten™ PHA バリアコーティング（材料）
出典を見る公開登録庫 · Australasian Bioplastics Association (ABA) · 2026-10-22に確認
EV-030報告書の一部DBCの2026-02-24公開記事に添付された試験報告書の部分画像：報告書番号FCM2543600、発行者は南京海関危険貨物・包装試験センター／国家食品接触材料試験重点実験室（常州）で、CMA・CNASマークがあり、ヘッダーの日付は2026/01/04です。申請者は都佰城新材料技术（上海）有限公司、試料名には「Bioten」と「4108」を含みます。2/7ページの「試験項目および結果概要」には、官能要件、移行物指標、残留物指標、微生物限度（参考）、一般理化学指標などが列記され、GB 4806.8-2022およびGB 4806.10-2025に基づく結論はいずれも「合格」です。同ページの「試料使用情報（申請者提供）」では、接触を想定する食品、使用条件、洗浄要件が「/」、使用時のS/Vが「不明」とされています。公開画像は表紙と2、4ページの一部のみです。掲載当時の出典に基づく記録です。現行製品の性能、認証、供給状況や実証結果は、対象製品の最新資料でご確認ください。
- 裏付けられたこと
- 国家食品接触材料検査重点実験室（常州）が作成し、サンプル名に4108を含む検査報告書が存在し、列挙された項目について「合格」の結論を示しています――これは、BIOTENが新しい国家規格の枠組みに従って食品接触検査を実施したことを示しています。
- 裏付けられていないこと
- 公開ページには食品擬似物、温度、時間が記載されておらず、申請者は接触を想定する食品と使用条件を提供していません。全7ページのうち一部しか閲覧できず、試料と現行販売配合の版、紙基材、塗工量との対応関係も公開されていません。4/7ページの「官能」「浸漬液」の項目には「#」があり、その意味は報告書原本の説明に従います。これによって、あらゆる完成品、食品タイプ（油脂、アルコール、高温用途を含む）、ロットの規格適合が証明されるわけではなく、「4108の食品接触適合」という結論にもなりません。
- 対象
- 申請者が送付したコーティングサンプル（サンプル名にはBiotenおよび4108が含まれます）
公開部分図は表紙と第2、4ページのみを含みます：接触予定食品、温度、時間は記載されておらず、サンプルと現行レシピ版の対応関係は公開されていません。 それは、いかなる製品、食品の種類、またはロットに関するコンプライアンスの結論を構成するものではありません。
出典を見る局所報告 · 南京税関危険貨物・包装検査センター / 国家食品接触材料検査重点実験室（常州） · 2026-10-22に確認
EV-033企業の公開情報DBCは2026-07-26に「Bioten™ Plus 博碳平衡型」の用途提案ページを公開しました。紙コップ、紙箱、紙袋向けの低臭気水系コーティングと自然なマット感を対象とし、「バランスとは、5つの主要能力を同時に成立させること」と提案しています。その5つは、水系塗工と生産ラインへの適合、自然なマット感と紙の質感、バリア、ヒートシールと加工、低臭気と適合性の検証です。開発方式は「用途に応じた試作・工程検証」です。
- 裏付けられたこと
- 企業はBIOTENバランス型の研究開発課題および検証フレームワークを公開で説明しました。
- 裏付けられていないこと
- ページにはブランド番号とテスト結果が記載されていません；低臭気、マットが目標および工程経路の記述であり、実測結論ではありません；食品接触や末端経路の結論には関係ありません。
- 対象
- BIOTENバランス型アプリケーションソリューション（概念）
掲載時点の出典です。現在の情報は提供元の原資料でご確認ください。企業開示 · DBC DBC（dbc.cn） · 2026-10-22に確認
用途検証
お客様の製品、設備、使用条件でも成立しますか？
0 候補ルートが開始されました · 合計 101 件
EV-038企業の公開情報101件の紙包装用途は、2026年10月18日時点での研究候補と検証課題を整理したものです。各用途のBIOTEN候補構造について製品試験は実施していません。共同研究の提案は、優先検討30件、条件付き検討55件、先行研究16件で、いずれも未着手です。同種製品の産業事例がある用途は91件、機構上の参考事例がある新用途は8件、紙基材の研究事例がある用途は2件です。これらの事例はBIOTEN製品の適合性を示すものではありません。
- 裏付けられたこと
- プラットフォームは正確に次のように記載しています：101項目はアプリケーションの発見マップおよび提案された検証であり、検証済み製品リストではありません。
- 裏付けられていないこと
- これらのアプリケーションが実行不可能であることを意味するわけでもなく、いずれの項目も試験や供給が開始されたことを意味するわけでもありません；「百種」はDBCのブランド表現に呼応し、アプリケーションの多様な可能性を指し示しており、検証済み製品の数量を指すものではありません。
- 対象
- 101のアプリケーションのBIOTEN候補ルート
出典を見る企業開示 · BIOTEN Developers（101用途の参考資料、2026-10-18時点） · 2026-10-22に確認
EV-039方法規格検証の開始方法：まず、顧客タスクと使用中の完全な製品を確定します；起動時には、完全な用途、元の構造、サンプルの状態、対照関係、実験単位および受諾条件を明確に記載します；各アプリケーションの計画には、ベースラインと入力、第一群の比較、チェック項目、推進条件、改道/停止条件が含まれ、方法と受入条件は試験前に合意する必要があります。
- 裏付けられたこと
- BIOTEN のアプリケーション検証には、統一された審査可能な開始方法があり、「候補」を「データに基づく結論」へと進めることができます。
- 裏付けられていないこと
- メソッドが存在することは、すべてのアプリケーションが検証を完了したことを意味するわけではありません。
- 対象
- 101個のアプリケーションに対する提案された検証方法
出典を見る方法標準 · BIOTEN Developers／101用途の資料と検証範囲 · 2026-10-22に確認
EV-040公開登録データベース全国団体標準情報プラットフォームによると、T/SAFCM 052—2026「リサイクル可能な水系コーティング紙製飲食器」の所属団体は上海市食品接触材料協会、状態は「現行」です。公開日2026-09-20、施行日2026-09-23、プラットフォーム掲載日2026-10-20、起草組織は18者で、都佰城新材料技术（上海）有限公司と博碳（上海）生物材料有限公司が含まれます。同規格は分類、原材料・副資材、物理性能、外観品質、リサイクル可能性、総フッ素含有量、水系塗料のVOC含有量、自己宣言（移行可能なマイクロプラスチックの試験情報と製品カーボンフットプリントの定量情報）、試験方法、検査規則、表示、包装、輸送、保管、回収などを規定します。紙・板紙を基材とし、表面に水系塗料を塗工した、直接回収・再離解が可能な紙製飲食器に適用されます。全文は「非公開」です。
- 裏付けられたこと
- DBCとBIOTEN（上海）は、起草単位として、リサイクル可能な水性コーティング紙製食器に関する団体標準の策定に参加し、その標準はすでに施行されています。
- 裏付けられていないこと
- BIOTEN製品が当該規格に適合していることや、同規格に従って試験済みであることを証明するものではありません。また、DBCが「主導」または「提案」したことを証明するものでもありません。協会の2025年の立案公告には、金光纸业（中国）投资有限公司などが中心となって起草すると記載されています。団体規格は任意で採用するもので、国家規格ではありません。全文は公開されていないため、条項の詳細を公開引用の根拠とすることはできません。
- 対象
- T/SAFCM 052—2026団体標準およびその起草単位名簿
出典を見る公開登録庫 · 全国団体標準情報プラットフォーム（中国標準化研究院建設）；上海市食品接触材料協会 · 2026-10-22に確認
EV-043企業の公開情報DBCは2026-08-11/12に「紙コップのセカンドライフ」に関する内容を公開しました。指定のBIOTEN PHA水系バリアシステムを用いたコーヒー用紙コップを飲用後に適切に処理し、安定化したコーヒーかす配合の育苗用培地と適切な種子を入れるという内容です。記事では30日未満を物理的崩壊と構造のほぐれの目標期間とし、「崩壊の開始」は30日以内の生分解や堆肥化の完了を意味しないと説明しています。また、「1種類のカップ、1〜3店舗、Day 0/7/14/21/30/45の記録」という試行案を示し、協力を呼びかけています。掲載当時の出典に基づく記録です。現行製品の性能、認証、供給状況や実証結果は、対象製品の最新資料でご確認ください。
- 裏付けられたこと
- これは公開されたシナリオ概念とパイロットの招待であり、検証パスと記録ノードはすでに記載されています。
- 裏付けられていないこと
- 完了したパイロットデータはありません；任意の古いカップが苗を育苗可能、埋土可能、またはより低炭素であることを証明するものではありません；文中の「苗の生存率が大幅に向上した」という記述はデータで裏付けられていません。
- 対象
- 指定コーヒー紙カップの二次育苗用途（概念とパイロット）
出典を見る企業開示 · DBC DBC / BIOTEN（dbc.cn） · 2026-10-22に確認
本プラットフォームに掲載する101件のBIOTEN候補ルートでは、いずれも製品検証はまだ実施していません。これは、業界に成熟した紙基材製品が存在しないという意味ではありません。各用途ページに、想定する比較対照、必要な入力条件、最初の比較試験、および継続・中止の判断基準を示しています。まず対象製品、現行の比較対照、使用条件を明確にし、その後で実施可能な検証計画を確認します。
一つの対象製品から始める製品のアイデンティティと命名の対照
- Bioten™ PHA 水系バリアコーティング 4108BPI 認証カタログの列挙名：Bioten™ PHA Barrier Coating（SKU 4108）、カテゴリはComponents/Coatings。 DIN CERTCO と ABA はシリーズ名で登録されており、銘柄は記載されていないため、これら二つの登録は 4108 名義で記載しません。
- Bioten™ PHA 水系バリアコーティング 4110BPI 認証カタログ名：Bioten™ PHA Barrier Coating（SKU 4110）。 プラットフォームはそれを 4108 と同一製品とはみなしません。
- Bioten™ 1030 PHA水系エマルションBPI 認証カタログ列名：Bioten™ PHA Barrier Coating（SKU 1030）；公開製品名はBioten™ 1030PHA 水系エマルションです。
- Bioten™ PHA 水系バリアコーティング：掲載範囲BPIのDBC公開ディレクトリには11モデルが部材・コーティングとして掲載され、商業用堆肥化の最大厚さ3.46 mm、家庭用堆肥化の最大厚さ1.97 mmが表示されています。DIN CERTCOはBioten™ PHA Barrier Coatingという名称で3件の材料を別途登録し、各登録固有の条件を定めています。公開台帳の有効期限はいずれも2031年11月30日です。ABAについては、証明書、名義人、モデル、条件、期間を別に確認する必要があります。部材や材料の登録は完成品の認証を直接示しません。
まだ証明されていないもの、そしてどのように証明すればよいか
これらの問題は公開証拠においてまだ答えがありません。 各項目は、取得した結果が終了とみなされるかを明記しています。これらは次の作業リストですので、対象製品と一緒にそのうちの一つを閉じてください。
- 4108の食品接触証拠は依然として1つの報告書の公開部分にとどまっており、完全な報告書およびその他の報告書と現在販売中の配合、紙ベース、塗布量との対応関係はまだ公開されていません。閉鎖条件：完全な報告書原本を取得し、アーカイブする；サンプル―銘柄―配合バージョンの管理された対応表を作成する；対象食品および使用条件（油脂、アルコール含有、温度、時間）に基づき、カバー済みおよび再検査が必要な範囲を定義し、公開可能な項目を確認した後、本ページを更新する。
- 完成品（紙コップ、紙袋、ハンバーガー包装紙等）の堆肥認証は一切ありません；現在の認証対象はすべてコーティング部品または材料です。閉鎖条件：製品を選択し、その構造、インク、接着剤、厚さ、製造場所に基づき、BPI、DIN CERTCO、またはABA等の製品認証を取得し、工業用と家庭用にそれぞれ取得する。
- 公開された完全な製品再パルプ化またはリサイクル性レポートはありません。完了とする条件：対象の完成品1点について、対象市場の方法（Cepi V3と4evergreenプロトコル、GB/T 43588の方法Bなど）による試験を完了し、報告書概要を公開すること。併せて、その地域での回収と製紙工場での受け入れ条件を説明すること。
- 生物基含量について公開された検査報告はありません。閉鎖条件：ASTM D6866 または GB/T 39715.2 に基づき、指定された型番について報告書を作成し、対象と口径（バイオベース炭素が総有機炭素に占めるもの、その他）を公開する。
- LCA/PCFは存在せず、炭素削減の主張はできません。次の確認事項：ISO 14040/14044 およびISO 14067 で定義された機能単位と境界に従って計算を完了し、適切に検証し、同一機能ベンチマークと比較する。
- 認証の有効期限・対象範囲の管理：ABA証明書は2027-01-20に満了、BPI証明書は2029-01-31まで、DIN CERTCOは2031-11-30まで有効です。DIN CERTCOとABAには銘柄の記載がありません。閉鎖条件：期限前に再確認・更新を行い、証明書保有者からDIN CERTCO、ABAのカバー銘柄に関する書面による説明を取得した後にのみ、登録を具体的な銘柄に対応させる。
- 101の各アプリケーションはすべて製品検証を実施していません。次の確認事項：優先的に共同研究するアプリケーションを選択し、その用途別の検証計画に従って第一群の比較を完了し、公開可能な検証サマリー（対象、方法、条件、結果、限界）を作成する。
- 米国：4108全体の配合におけるFDAの組級基準は公開されていません；FCN 2368は、その通報された物質のみを対象としています。閉鎖条件：21CFR、FCN、TOR等の根拠を各成分で構築し、サプライチェーンの保証を取得し、目標用途と条件を明確にする。
- 欧州連合：一次性プラスチックの分類（一部プラスチック）、PPWR 製品 PFAS の検査および加盟国の紙類食品との接触要件は、まだいかなる製品についても評価されていません。閉鎖条件：対象国を選定し、製品と評価を完了する；それ以前に、EU向けの表現では「無プラスチック」を使用しない。
- T/SAFCM 052—2026 の全文は公開されておらず、条項は現在公開引用できません。閉鎖条件：協会が全文または前書きを公開するか、協会の同意を得て引用可能な範囲を決定する。
包装の課題に、検証可能な技術開発プロセスで取り組みます。
対象製品、内容物、温度、設備を教えてください。 それに従って検証チェーンを構築します：まず原料条件を確認し、次に完全な製品を比較します；各ステップで、どの結果が継続を許可され、いつ停止できるかを明記します。
証拠台帳の締切 · 本プラットフォームはBIOTEN（DBC DBC）によって構築されており、BIOTEN自身に関わる項目は別途表示されています；本ページは法的意見ではなく、法令の状態は公式情報源に準じます。