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纸塑灭菌袋：封合、检漏和屏障如何分开验证
先锁定医用纸、配膜、灭菌方法和封口几何，分别评价封口、开启掉屑、通道检漏与完整系统屏障。
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先做这几步
- 医包方提供已验证袋/纸/膜及受控方法，锁定器械、灭菌循环、货架/运输与开启动作；未经验证体系不作医用试用。
- 固定医用纸、配膜、灭菌方法与封口几何，先比较原封口和局部候选的封口强度曲线、失效模式及整包开启掉屑；用适合多孔纸塑封边的方法独立检漏，并设已知通道与完整封边对照，分辨纸材毛细吸液造成的假阳性。之后由验证机构分别评估灭菌介质透过、处理有效性/适用残留和灭菌老化运输后的完整屏障。
本页为研发资料入口，材料改动需完整医疗包装系统验证，不构成医疗使用合格证明。
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