BIOTEN 포장 · POLICY BRIEF
100 mg/kg는 네 가지 중금속의 합계이며, 25 ppb, 250 ppb 및 50 ppm은 식품 접촉 포장의 PFAS 금지선입니다. 숫자를 외우는 것보다 더 중요한 것은 검사 대상, 증명 방법 및 책임 주체를 구분하는 것입니다.
먼저 답을 말씀드리겠습니다: PPWR에는 모든 포장에 적용되는 “통합 검사 목록”이 없습니다.
• 모든 포장 또는 포장 부품은 납, 카드뮴, 수은 및 6가 크롬 네 가지 농도의 합계가 100 mg/kg를 초과하지 않음을 증명해야 합니다.
• 식품 접촉 포장, 또한 세 개의 PFAS 제한값을 확인해야 합니다;
• 기술 문서, EU 적합성 선언(DoC) 및 EPR은 모두 검사 항목이 아닙니다.
EU의 “포장 및 포장 폐기물 규정”(PPWR, Regulation (EU) 2025/40)은 2025년 2월 11일에 발효되었으며, 2026년 8월 12일부터 일반적으로 적용됩니다. 시행이 임박함에 따라 시장에 “PPWR 검사 패키지”와 “하나의 인증서로 모든 규정을 해결한다”는 주장이 많이 등장하고 있습니다. 기업이 진정으로 해결해야 할 것은, 어느 대상을 테스트하고, 어떤 증거로 입증하며, 최종적으로 누가 책임을 지는가이다.
01 한 개의 식품 종이컵, 왜 네 장의 원료 보고서만 볼 수 없습니까?
예를 들어 하나의 식품 종이컵를 들면, 원지, 차단 코팅, 잉크, 광택제, 접착제 및 밀봉 재료가 함께 구성될 수 있으며, 코팅, 인쇄, 숙성, 성형 및 밀봉 과정을 거칩니다. 각 공급업체가 보고서를 제공하더라도, “전체 종이컵가 PPWR에 부합한다”는 것을 직접 출시할 수 없습니다.
원인은 매우 간단합니다: 재료 보고서는 특정 샘플 및 방법에 따른 결과를 증명합니다; 구성 요소 증거는 위험을 파악하는 데 사용됩니다; 최종 포장 증거는 실제 구조, 가공 상태 및 예상 용도를 포함해야 합니다. 모든 재료를 함께 분쇄해 평균값을 구하면 질량 비율은 낮지만 농도는 높은 잉크, 라벨 또는 접착제의 위험을 가릴 수 있습니다.
따라서 PPWR 관련 작업은 최소 세 단계로 구분되어야 합니다:
1. 물질 한계값: 중금속 및 식품 접촉 포장 PFAS, 규정된 대상이 달성한 결과가 무엇인지 답하십시오.
2. 제품 증거: 테스트, 기술 문서, 적격 평가 및 DoC, 증거가 어떻게 사슬을 형성하는지 답변합니다;
3. 생산자 책임: EPR 등록, 신고 및 비용, 포장 폐기물에 대한 책임을 누가 부담하는지 답변합니다.
세 가지는 연관되어 있지만 서로 대체할 수 없습니다.
02 중금속 100mg/kg: 네 항목의 합계이며, 각 항목마다 100가 아닙니다.
PPWR 제 5 ( 4)는 포장 또는 포장 부품에 포함된 물질에서 발생하는 납, 카드뮴, 수은 및 6가 크롬 농도의 총합이 100 mg/kg를 초과해서는 안 된다고 규정하고 있습니다.
Pb＋Cd＋Hg＋Cr(VI) ≤ 100 mg/kg
여기서는 세 개의 경계를 잡아야 합니다.
첫째, 이는 포장에 포함된 함량에 관한 요구사항이며 식품으로의 이행 한도가 아닙니다. 중금속 총함량 보고서가 식품 접촉 이행 평가를 자동으로 대체할 수 없듯이, 이행 시험의 적합 보고서도 PPWR 중금속 총량 요구사항의 충족을 입증하지는 않습니다.
둘째, 총 크롬은 육가 크롬과 같지 않습니다.
실험실 보고서의 “Cr” 또는 “총 크롬”을 6가 크롬의 실측값으로 직접 바꿔 쓸 수는 없습니다. Pb+Cd+Hg+총 크롬이 측정 불확실성을 고려한 뒤에도 100 mg/kg을 초과하지 않으면 보수적인 선별 근거로 활용할 수 있습니다. 이 보수적 합계가 100 mg/kg을 초과하면 해당 소재에 적합한 Cr(VI) 형태 분석이 추가로 필요하다는 뜻일 뿐, 그것만으로 부적합을 판정할 수는 없습니다.
셋째, 원지가 합격한다고 해서 전체 포장이 합격된 것은 아닙니다. 기업은 실제 BOM을 기반으로 고위험 재료 층, 부품 및 부착물을 식별하고, 부품 위치 지정이 최종 구조 검증과 상호 보완하도록 해야 합니다. 보고서는 분석 대상이 전체 부품, 분리 가능한 부품, 부분 영역인지, 혹은 단일 재료 층인지 명확히 해야 합니다.
100 mg/kg 요구사항에는 엄격하게 제한된 현행 예외가 있습니다. PPWR 제 70(3)조에 따라, 조건을 충족하는 재생 유리 포장(Decision 2001/171/EC) 및 폐쇄·제어 순환 중인 플라스틱 상자와 플라스틱 팔레트(Decision 2009/292/EC)는 관련 결정이 폐지될 때까지 예외가 계속 적용됩니다. 재생 재료 자체를 사용하는지 여부는 자동 면제를 구성하지 않습니다.
03PFAS 세 개의 금지 라인: 식품 접촉 포장에만 적용됩니다
PPWR 제5(5)에서는 2026년 8월 12일부터 식품 접촉 포장에 포함된 PFAS 농도가 다음 제한값에 도달하거나 이를 초과할 경우 EU 시장에 투입할 수 없다고 규정하고 있습니다.
1. 임의의 단일 PFAS(목표 PFAS 분석을 통해 측정됨): 25ppb, 고분자 PFAS는 해당 정량에 포함되지 않습니다;
2. 목표 PFAS 분석을 통해 PFAS의 합을 측정한 결과: 250ppb, 적용 가능한 경우 먼저 전구체를 분해하고, 고분자 PFAS는 해당 정량에 포함되지 않습니다.
3. 폴리머 PFAS를 포함한 PFAS: 50ppm.
따라서 외부에 한도 조건을 설명할 때는 각각 “25 ppb 미만”, “250 ppb 미만”, “50 ppm 미만”으로 표현해야 하며, “≤”로 표기해서는 안 됩니다. 법이 규정한 바에 따르면 “도달하거나 초과”는 금지선에 닿는 것입니다.
이 세 항목은 모두 포장에 포함된 함량선이며, 식품 이동 한계값이 아닙니다. 질량분율 기준에서는 ppb가 µg/kg에 해당하고, ppm은 mg/kg에 해당할 수 있습니다; 실험실이 µg/dm², 건기 또는 단위 면적으로 보고하는 경우, 그램 중량, 시료 질량, 함수 상태 및 변환 과정을 반드시 명시해야 하며, 숫자를 직접 비교할 수 없습니다.
또 다른 흔한 오해는 특정 실험실의 20 항목, 30 항목 또는 40 항목 패키지를 규정의 고정 목록으로 착각하는 것입니다. PPWR은 고정된 목표물 목록을 제시하지 않았으며, 모든 포장 기질에 적용 가능한 통합 실험실 방법을 설정하지도 않았습니다. 보고서에 “검출되지 않음”이라고 기재하면, 해당 목표 목록, 해당 방법, 그리고 해당 검출 능력 범위 내의 결과만을 증명합니다. 어떤 프로젝트의 정량 한계가 25ppb보다 높을 경우, “미검출”은 25ppb보다 낮다는 것을 증명할 수 없습니다.
시험을 의뢰할 때는 최소한 표적 물질 목록, 전구체 처리, 시료와 구성 요소의 범위, LOD, LOQ, 공시험, 회수율, 측정 불확실성과 적합성 판정 규칙을 확인해야 합니다.
출하 일정에 직접적인 영향을 미치는 시간 경계가 하나 더 있습니다: 유럽연합 집행위원회 지침에 따르면, 2026년 8월 12일 이전에 이미 시장에 투입된 포장은 계속 유통될 수 있습니다; 이전에 이미 생산되었더라도, 8월 12 이후에 최초로 시장에 투입될 경우 PFAS 한도를 충족해야 합니다. PFAS 조항에도 재생 재료가 포함된 포장에 대한 예외가 없습니다.
04 총 플루오린은 PFAS가 아니지만, 유럽연합 집행위원회는 이미 3단계 선별 경로를 제시했습니다.
PPWR에 따르면 총불소가 50 mg/kg을 초과하는 경우 REACH 규정상 제조자, 수입자 또는 하위 사용자는 요청을 받았을 때 PPWR상 제조자 또는 수입자에게 측정된 불소가 PFAS 또는 비PFAS에 해당하는 양의 증거를 제공하여 부속서 VII의 기술 문서 작성을 뒷받침해야 합니다.
총 플루오린 측정값은 원소 플루오린이며, PFAS 한계값 제약은 PFAS입니다; 두 값은 동일한 분석량이 아닙니다. 다만 유럽연합 집행위원회의 2026년 지침은 당시 권고한 단계별 집행 선별 경로를 제시했습니다:
1. 총불소(TF)가 50 mg/kg 미만이면 EU 집행위원회의 2026년 지침은 해당 시료를 적합한 것으로 볼 수 있다고 안내합니다. 이는 당시 확보된 근거에 기초한 단계별 집행 권고이며, 모든 관련 규정의 준수나 특정 제품의 적합성이 자동으로 인증된다는 뜻은 아닙니다.
2. TF가 50 mg/kg을 초과하면 열분해 GC/MS 등의 방법으로 유기불소와 무기불소를 구분할 수 있습니다. 지침은 유기불소가 50 mg/kg 미만이면 해당 시료를 적합한 것으로 볼 수 있다고 안내합니다. 이는 단계별 집행 권고이며, 시험 대상과 방법 및 관련 규정은 별도로 확인해야 합니다.
3. 25/250ppb를 계속 확인하십시오: 지침은 Direct TOP 분석을 권고하며, 25µg/kg 및 250µg/kg 두 가지 제한값을 확인하십시오.
총플루오린은 선별 지표이며, 홍보 슬로건이 아닙니다.
이 경로는 현재의 집행 선별 문제를 해결하며, “TF< 50 mg/kg”를 “PFAS -free”로 작성할 수 없습니다. 반대로, TF> 50 mg/kg는 PFAS가 이미 기준치를 초과했다는 의미가 아니라, 불소 출처를 추적하고 추가 분석에 들어갑니다.
또한 방법의 경계를 이해해야 합니다: Direct TOP은 산화 가능한 전구체의 분석 범위를 넓히는 데 사용되며, “모든 PFAS의 총량을 측정하는 도구”는 아닙니다; 고분자 PFAS를 포함한 50 ppm 판단은 일반적으로 공급업체 성분 및 신원 정보, 총 플루오린/유기 플루오린 스크리닝, 필요한 품질 균형 및 맞춤형 분석의 공동 지원이 필요합니다.
05 다섯 가지 “대체 불가”는 글이 오용될지 여부를 결정합니다.
1. 함량은 이행 시험을 대체할 수 없습니다. PPWR의 100 mg/kg과 세 가지 PFAS 수치는 모두 포장에 포함된 함량에 관한 것입니다. 식품 접촉 이행, NIAS와 관능 안전성은 Regulation (EC) No 1935/2004 및 적용 가능한 EU 또는 회원국 규정에 따라 별도로 판단해야 합니다.
2. PPWR DoC는 식품 접촉DoC를 대체할 수 없습니다. 두 경우의 법적 근거와 내용 요구 사항이 다릅니다. 적절한 경우에는 각 EU 규정을 명시한 종합 선언서 또는 문서 패키지를 작성할 수 있으나, “PPWR에 부합”이라는 문구로 식품 접촉 규정에 따른 증명을 대신할 수 없습니다. BPA와 특정 위험 속성을 가지고 조정된 분류가 있는 기타 위험 비스페놀 및 위험 비스페놀 유도체는 Regulation (EU) 2024/3190 및 Regulation (EU) 2026/250의 정정 규정을 확인해야 합니다.
3. 수성은 제로 VOC가 아니며, 식품 접촉 합격 결론도 아닙니다. 수성은 단지 체계나 공정 경로에 불과하며, 무VOC·무잔류 용제·무취·저이동성을 의미하지 않습니다. 액상 도료의 VOC 함량, 도포·건조 과정의 휘발과 배출, 완제품에 남은 휘발성 물질, 포장의 냄새와 식품으로의 이취 이행은 서로 다른 다섯 가지 대상입니다. PPWR은 모든 포장에 적용되는 공통 VOC 한도를 규정하지 않습니다.
트렌드 관찰|제어점을 코팅 전으로 이동
왜 지금 논의하는가: 국무원《대기질 지속 개선 행동계획》이 이미 명확히 제시했으며, 포장 인쇄 산업에서 저(무) VOCs 함량의 원부자재 대체 노력을 강화해야 합니다. 수성 배리어 코팅가 더 많은 식품 포장 분야에 진입함에 따라, 제어 논리도 “수성 라벨”에서 “액체 원료—도포 및 건조—최종 포장”이라는 삼단 증거로 전환되어야 합니다.
2.0g/L이 무엇을 제어하는가: 업계가 추가로 검증할 가치가 있는 능동적 강화 방향으로, 모든 필수 성분 배분을 완료하고 코팅 대기 상태에 있는 각 독립적인 수성 배리어 코팅에 대해 물을 제외한 VOC 함량을 ≤2.0g/L로 제어하는 방안을 탐구합니다. 기초 유제에 교차결합제, 첨가제 또는 기타 필수 성분을 추가해야 하는 경우, 통제된 배합에 따라 완전한 대기 체계를 형성해야 합니다; 기초 유제만을 측정해서는 안 되며, 일시적으로 물을 첨가하여 결론을 변경해서는 안 됩니다. GB/T 23986.2—2023는 가스 크로마토그래피 검출 및 계산 경로를 제공할 수 있으며, GB 30981.2—2025 적용 범위에 해당하는 수성 코팅은 그 강제 국가 표준 기준을 충족해야 합니다. 하지만 이 두 기준은 2.0g/L 수치의 출처가 아니며, 2.0g/L도 PPWR이나 EU 식품 접촉 규정의 법정 한계값이 아니라 기업이나 단체 표준이 탐색할 수 있는 전단 원천 제어값입니다.
실행 방법: 프라이머, 상도와 기타 독립 기능성 도료는 각각 판정하고 층간 가중평균을 적용하지 않아야 합니다; 보고서에는 시료 상태, 성분 비율, 수분, 밀도, 보고 한계 및 판정 규칙을 명확히 기재해야 합니다. '미검출'이 0이 아니며, 보고 한도가 2.0g/L을 초과할 경우, 적합성 판단을 지원할 수 없습니다.
경계는 어디에 있습니까: 습식 유제에 대해 중금속 등 입고 허가를 설정하는 것도 원천 선별 가치가 있습니다; 그러나 PPWR의 100 mg/kg 법정 대상은 여전히 포장 또는 포장 부품입니다. 저VOC 또는 습성 중금속 보고서는 코팅 및 건조 과정의 배출 제어와 최종 포장의 잔류물, 냄새, 이동 및 전반적인 적합성 검증을 대체할 수 없습니다.
4. 원자재가 합격된 것으로는 최종 포장의 합격을 대체할 수 없습니다. 구성 요소 테스트는 출처를 파악하는 데 사용되며, 최종 구조 검증은 코팅, 인쇄, 접착, 성숙, 성형 및 봉합 등의 영향을 포함해야 합니다.
5. 물질 한계값은 재활용 가능 또는 퇴비화 가능 결론을 대체할 수 없습니다. “종이 기반”, “수성”, “바이오 기반”, “생분해성”와 “재활용”은 각각 고유한 구조, 시험 및 처리 체계 경계를 가지고 있어 서로 추론할 수 없습니다.
또한 PPWR 제5조에는 포장에 존재하는 우려 물질을 가능한 한 최소화한다는 일반적인 요구사항이 있습니다. 네 가지 중금속과 PFAS는 가장 명확한 두 그룹의 수치 한계값이지만, 몇 개의 수치를 검토한다고 해서 모든 물질 관리가 완료되는 것은 아닙니다; REACH, POPs, 식품 접촉 규칙, 공급망 정보 및 위험 평가는 여전히 적용됩니다.
06 기술 문서, DoC 및 EPR은 각각 정확히 무엇을 해결하고 있습니까?
PPWR 부속서 VII는 모듈 A의 내부 생산 제어를 채택하고 있습니다. 즉, 제조업체는 기술 문서를 작성하고 내부 생산 통제를 시행하며 포장이 적용 가능한 요구 사항을 충족하는지에 대해 책임을 집니다. 실험실이나 제3자 보고서는 판단을 지원할 수 있지만, PPWR은 모든 포장을 보편적인 강제 제3자 “PPWR 인증서”로 만들지는 않았습니다.
정식 적격 평가와 EU DoC는 전체 포장 단위를 대상으로 하며, 모든 통합 부품 및 분리 부품을 포함해야 합니다; 부품 보고서는 입력 증거이며, 여러 보고서의 기계적 합산이 아닙니다.
올바른 순서는:
용도 및 구조 → 적용 조항 → 공급업체 자료 → 위험 테스트 및 계산 → 기술 판단 → 기술 문서+Module A 내부 생산 관리 → EU DoC
기술 문서는 최소한 포장 용도와 추적 가능한 표시, 구조와 재료, 적용 요구사항, 채택된 표준 또는 기술 규격, 측정 및 계산, 위험 평가, 시험 보고서 및 실제 포장과의 대응 관계를 명시할 수 있어야 합니다. 공급업체는 제조업체에 적합성을 증명하기 위해 필요한 정보와 서류를 제공해야 하지만, 원지, 코팅, 잉크 또는 접착제 공급업체의 자료는 최종 포장 제조업체의 PPWR DoC와 자동으로 동일하지 않습니다.
일회용 포장의 기술 문서와 DoC는 포장을 시장에 출시한 날부터 5년 동안 보관되며, 재사용 가능한 포장은 시장에 출시된 날부터 10년 동안 보관됩니다. 제조업체는 국가 관할 기관의 사유 설명 요구를 받은 후, 포장이 제5부터 12까지의 요구 사항을 충족함을 증명하는 데 필요한 정보와 서류를 제공해야 합니다; 관련 서류는 요청을 받은 후 10일 이내에 제공되어야 합니다.
EPR은 또 다른 책임 사슬입니다: 이는 생산자가 해당 회원국에 등록·신고·비용을 부과하는 것을 포함하며, 제품의 물리·화학 검사가 아니며, 하나의 DoC로 대체될 수도 없습니다.
07 종이 기반 포장 기업이 바로 활용할 수 있는 6단계 점검표
첫 번째 단계: 실제 SKU와 예상 용도를 고정합니다
포장 유형을 명확히 하고, 식품 접촉 포장에 해당하는지, 직접·간접 접촉 또는 예측 가능한 전이가 존재하는지, 그리고 식품 유형, 시간, 온도, 사용 조건 및 목표 회원국을 확인합니다.
두 번째 단계: 전체 구조와 최종 공정을 분해합니다
원지, 내외 코팅, 잉크, 광택제, 접착제, 라벨, 밀봉층 및 공정 보조제를 열거하고, 코팅량, 인쇄 커버리지, 접착제량, 배치, 성형 및 봉합 상태를 기록합니다.
제3단계: 규정 및 역할 매트릭스 구축
PPWR, 식품 접촉, REACH/POPs, BPA, 재활용 가능 또는 퇴비화 가능, 목표 국가 및 고객 요구사항을 구분하고, 동시에 제조업체, 수입업체, 공급업체 및 EPR 생산자의 역할을 확인합니다.
네 번째 단계: 먼저 문서를 검토하고, 그 다음에 검사를 정합니다.
정확한 모델, 배합 버전, 공급업체 선언, 기존 보고서, 식품 접촉 자료 및 변경 통지를 요청하고; 수성 배리어 도료에 대해서는 위험에 따라 도포 준비 상태의 VOC와 중금속 등 입고 자재의 기준을 마련합니다. '의도적으로 첨가하지 않음'은 원료 단계의 관리 근거로 활용하되, 농도 적합성을 증명하는 것으로 보아서는 안 됩니다.
5단계: 검사를 실제 위험에 대응하도록 합니다
고위험 부품은 출처를 파악하고, 인쇄·접착·숙성·성형·봉합을 완료하는 최종 구조를 실제 상태를 검증하는 데 사용됩니다; 보고서는 샘플, 배치, 품질 기준, 방법, 목표 범위, LOD/LOQ, 불확실성 및 판정 규칙을 명확히 기재합니다.
제6단계: 유지 가능한 증거 사슬을 형성합니다
BOM, 공급업체 입력, 테스트, 계산, 평가, Module A 내부 통제, DoC 및 변경 관리를 동일한 기술 문서 체계에 배치합니다. 재료, 조제, 도포량, 색군, 접착제 또는 공정이 변경된 후, 증거가 여전히 적용 가능한지 재판단합니다.
08 결론: 더 이상 “어떤 검사를 살지”라고 묻지 말고, 먼저 “내가 무엇을 증명해야 하는가”라고 물어보세요.
PPWR이 실제로 기업이 구축하도록 요구하는 것은 하나의 고립된 인증서가 아니라, 각 데이터가 실제 포장, 실제 구성 요소, 예상 용도 및 책임 주체로 돌아가도록 하는 것입니다.
유일한 행동
이 문서를 체크리스트에 저장하십시오. 다음에 EU 주문을 준비할 때는 실제 포장을 “용도—구조—적용 규정—자료 누락—위험 테스트—기술 문서/DoC”의 여섯 단계에 따라 항목별로 체크하십시오; 어느 단계라도 답변이 명확하지 않을 경우, 먼저 증거를 보완한 뒤 검사를 결정합니다.
주요 근거
1. Regulation (EU) 2025/40(PPWR), 제 제 5, 15, 16, 38, 39 조항 및 부속서 VII, VIII를 중점적으로 확인합니다;
2. 유럽연합 집행위원회 PPWR 시행 지침 C/2026/3084, 식품 접촉 포장 PFAS의 3단계 선별 경로를 중점적으로 확인합니다.
3. 유럽연합 집행위원회 PPWR FAQ 및 포장 폐기물 특집 페이지;
4. Regulation (EC) No 1935/2004 및 Regulation (EC) No 2023/2006, 식품 접촉 재료와 GMP；
5. Regulation (EU) 2024/3190 현행 병합 텍스트 및 Regulation (EU) 2026/250, BPA 및 특정 위험 비스페놀 특수 요구사항;
6. Decision 2001/171/EC와 Decision 2009/292/EC, 중금속 100mg/kg 요구 사항에 대한 엄격한 제한 예외;
7. 국무원 《대기질 지속 개선 행동계획》, 포장 인쇄 산업의 저(무) VOC 원부자재 원천 대체 방향;
8. GB 30981.2—2025《도료 중 유해 물질 제한량 제2 부분: 산업용 페인트》, 산업용 페인트에 적용되는 강제 국가 표준 기준;
9. GB/T 23986.2—2023《색칠 및 클리어코트 VOC 및/또는 SVOC 함량 측정 제2 부분: 가스 크로마토그래피법》등.
BIOTEN 포장 차단 시스템——
종이 기반 포장 산업 체인의 지속 가능한 고품질 발전을 지원합니다.
